В Китае система интерфейса мозг–компьютер одобрена для широкого применения
Китайский регулятор выдал разрешение на применение системы интерфейса мозг–компьютер (ИМК), которая позволяет восстановить подвижность верхних конечностей. Это решение стало первым в мире официальным одобрением устройства ИМК для широкого применения.
Устройство шанхайской компании Borui Kang Medical Technology предназначено для восстановления двигательных функций и коммуникации у людей, страдающих различными формами паралича, в частности, у пациентов с квадриплегией после травмы шейного отдела позвоночника. Система возвращает пациентам возможность выполнять хватательные движения с помощью специальной роботизированной перчатки.
Разработка представляет собой имплантируемую систему ИМК: электроды вводятся непосредственно в ткань мозга, а не просто устанавливаются на его поверхности. Система на основе технологии беспроводного интерфейса имплантируется в ходе малоинвазивной операции из экстрадурального доступа.
Как заявляет Национальное управление по изделиям медицинского назначения Китая, разработка и внедрение систем ИМК входят в число приоритетных направлений в здравоохранении. Регулятор отметил, что в новом пятилетнем плане развития, вышедшем на прошлой неделе, сектор нейротехнологий был назван «отраслью будущего».
Китай рассчитывает вывести технологию ИМК в стадию практического общедоступного применения в ближайшие три-пять лет по мере выхода готовых продуктов на рынок. Это часть стратегии Пекина, направленной на ликвидацию отставания от американских производителей, в том числе от Neuralink Илона Маска.
Система предназначена для пациентов 18–60 лет с определенным типом травмы позвоночника. При этом с момента постановки диагноза должно пройти не менее года, а состояние пациента — оставаться стабильным в течение полугода после проведения стандартной терапии. У пациентов должна отсутствовать функция хвата при сохранении некоторой подвижности в предплечьях.
Регулятор сообщает, что, согласно результатам клинических исследований, применение устройства позволило значительно улучшить хватательную функцию и повысить качество жизни пациентов.
