В исследованиях RISE и RIDE препарата Genentech для лечения диабетической макулопатии достигнуты пер

В двух исследованиях III фазы RISE и RIDE компании Genentech препарата Lucentis (ranibizumab injection) у пациентов с диабетическим отеком макулы достигнуты первичные конечные точки. Исследования показали, что пациенты, получавшие Lucentis, могли прочитать дополнительно 15 букв из оптометрической таблицы по сравнению с количеством букв, которые они могли увидеть на таблице на момент начала исследования.

RISE и RIDE — двойные маскированные рандомизированные многоцентровые 36-месячные исследования III фазы, контролируемые с применением в течение 24 месяцев имитации инъекции. Целью исследований была оценка эффективности и безопасности Lucentis у пациентов с диабетическим отеком макулы. Результаты исследований показывают, что у пациентов, получавших Lucentis, наблюдалось быстрое и устойчивое улучшение остроты зрения по сравнению с получавшими плацебо. Кроме того, по данным исследований, пациенты, получавшие Lucentis, с большей вероятностью достигнут показателя остроты зрения 20/40 по оптометрической таблице. Также более вероятно, что у них будет медленнее прогрессировать диабетическая ретинопатия.

Genentech намерен подать заявку в FDA на регистрацию Lucentis для лечения диабетической макулопатии в этом году.