В исследовании Tenere компании Genzyme получены положительные результаты у пациентов с рассеянным склерозом
Компания Genzyme, входящая в структуру Sanofi, сообщила о многообещающих данных, полученных в ходе клинического исследования III фазы Tenere, в котором сравнивалась эффективность, безопасность и переносимость teriflunomide 1 раз/сутки перорально и инъекционного интерферона бета-1а, одобренного для лечения рассеянного склероза, пишет clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com .
Teriflunomide — иммуномодулятор, модифицирующий течение заболевания, для перорального приема, обладающий противовоспалительными свойствами и исследуемый в настоящее время в качестве средства лечения рассеянного склероза.
2-летнее рандомизированное со скрытием выбора метода лечения сравнительное исследование Tenere с участием 324 пациентов, показавшее отсутствие статистического превосходства между группами, получавшими Rebif и teriflunomide (7 мг и 14 мг), с точки зрения риска неэффективности лечения — первичной конечной точки исследования.
Данные позволяют предполагать, что 48,6% пациентов, получающих 7 мг teriflunomide перорально, и 37,8% пациентов, получавших 14 мг teriflunomide перорально, достигли первичной конечной точки по сравнению с 42,3% пациентов, получавших интерферон бета-1а.
Teriflunomide 14 мг/сутки (0,259) и Rebif (0,216) не показали различий в плане конечной точки оцениваемого ежегодного уровня частоты рецидивов.
