В инструкцию препарата «Фортелизин» внесли изменения в показания к применению
Компания «СупраГен» сообщила о внесении изменений в инструкцию лекарственного препарата «Фортелизин» (рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы). Форма дозировки — лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг. Соответствующее информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора.
Так, было внесено новое показание к применению — «Массивная тромбоэмболия легочной артерии». Такая же информация была добавлена в разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Особые указания».
Раздел «Фармакодинамика» дополнен результатами клинических исследований ФОРПЕ. Также раздел «Побочное действие» дополнен информацией о частоте побочных реакций в соответствии с информацией, полученной по результатам КИ у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии, и критериями ВОЗ.
