Пятница, 23 мая 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В инструкциях к препаратам с азитромицином пропишут риск внезапной сердечно-сосудистой смерти

27.01.2025
в Новости медицины и фармации


Рекомендации составлены в связи с письмами Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ от 24 декабря 2024 года и Росздравнадзора от 23 октября 2024 года. 


Согласно информационному письму профильного департамента, необходимо скорректировать инструкции по медицинскому применению, общие характеристики лекарственных препаратов с азитромицином и листки-вкладыши в соответствии с современной научно обоснованной информацией об опыте их клинического применения.


Так, в инструкциях по медицинскому применению в разделе «Побочное действие» требуется зафиксировать в графе, посвященной нарушениям со стороны сердца и сосудов, сведения о «внезапной сердечно-сосудистой смерти». Кроме того, в «Особых указаниях» необходимо прописать, что некоторые наблюдательные исследования показали примерно двукратное увеличение краткосрочного потенциального риска внезапной сердечно-сосудистой смерти у взрослых, получавших лечение азитромицином, по сравнению с другими антибактериальными препаратами (в том числе амоксициллином). Наиболее высокий риск такой реакции был зафиксирован в течение первых пяти дней приема препаратов. 


В общие характеристики лекарственных препаратов, согласно письму, необходимо включить сведения о том, что данные наблюдательных исследований недостаточны для установления причинно-следственной связи между внезапной сердечно-сосудистой смертью и применением азитромицина. Однако перед назначением азитромицина пациентам, в анамнезе которых есть указание на риск удлинения интервала QT, необходимо проведения ЭКГ.


В ноябре 2024 года регулятор рекомендовал скорректировать инструкции по применению к другому антибактериальному препарату – фосфомицину. Согласно обновленным данным, использование лекарств с фосфомицином, в частности, может вызывать нарушения со стороны нервной системы.


Рекомендации составлены в связи с письмами Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ от 24 декабря 2024 года и Росздравнадзора от 23 октября 2024 года. 


Согласно информационному письму профильного департамента, необходимо скорректировать инструкции по медицинскому применению, общие характеристики лекарственных препаратов с азитромицином и листки-вкладыши в соответствии с современной научно обоснованной информацией об опыте их клинического применения.


Так, в инструкциях по медицинскому применению в разделе «Побочное действие» требуется зафиксировать в графе, посвященной нарушениям со стороны сердца и сосудов, сведения о «внезапной сердечно-сосудистой смерти». Кроме того, в «Особых указаниях» необходимо прописать, что некоторые наблюдательные исследования показали примерно двукратное увеличение краткосрочного потенциального риска внезапной сердечно-сосудистой смерти у взрослых, получавших лечение азитромицином, по сравнению с другими антибактериальными препаратами (в том числе амоксициллином). Наиболее высокий риск такой реакции был зафиксирован в течение первых пяти дней приема препаратов. 


В общие характеристики лекарственных препаратов, согласно письму, необходимо включить сведения о том, что данные наблюдательных исследований недостаточны для установления причинно-следственной связи между внезапной сердечно-сосудистой смертью и применением азитромицина. Однако перед назначением азитромицина пациентам, в анамнезе которых есть указание на риск удлинения интервала QT, необходимо проведения ЭКГ.


В ноябре 2024 года регулятор рекомендовал скорректировать инструкции по применению к другому антибактериальному препарату – фосфомицину. Согласно обновленным данным, использование лекарств с фосфомицином, в частности, может вызывать нарушения со стороны нервной системы.

Пред.

Отделение «Аптечной сети 36,6» по Северо-Западу возглавит Ольга Кудрявцева

След.

Сергей Симоненко покидает «Аптечную сеть 36,6»

СвязанныеСообщения

Один фельдшер-уборщик, дешёвые аналоги оборудования, срыв сроков сдачи – КСП озвучила нарушения при строительстве ФАПов
В России

Один фельдшер-уборщик, дешёвые аналоги оборудования, срыв сроков сдачи – КСП озвучила нарушения при строительстве ФАПов

23.05.2025
ФАС оштрафовала KRKA за нарушение антимонопольного законодательства
Новости медицины и фармации

ФАС оштрафовала KRKA за нарушение антимонопольного законодательства

23.05.2025
На возведение онкоцентра в Нижнем Новгороде могут направить 22 млрд рублей
Новости медицины и фармации

На возведение онкоцентра в Нижнем Новгороде могут направить 22 млрд рублей

23.05.2025
След.
Сергей Симоненко покидает «Аптечную сеть 36,6»

Сергей Симоненко покидает «Аптечную сеть 36,6»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Анатомия человека Анатомия человека 274 ₽
  • Endosurgery IRCAD/EITS 2006 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2006 DVD 684 ₽
  • Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 1 Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 1 684 ₽
  • Forensic medicine books 2 Forensic medicine books 2 342 ₽

Товары

  • Китайский точечный массаж Китайский точечный массаж 342 ₽
  • Pschyrembel Klinisches Worterbuch Pschyrembel Klinisches Worterbuch 342 ₽
  • Forensic medicine books Forensic medicine books 342 ₽
  • Medical Books 25 Medical Books 25 342 ₽
  • Standard Methods for Examination of Water & Wastewater Standard Methods for Examination of Water & Wastewater 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Один фельдшер-уборщик, дешёвые аналоги оборудования, срыв сроков сдачи – КСП озвучила нарушения при строительстве ФАПов
  • ФАС оштрафовала KRKA за нарушение антимонопольного законодательства
  • На возведение онкоцентра в Нижнем Новгороде могут направить 22 млрд рублей
  • Замглавврача будут судить за то, что она заставляла медперсонал заниматься «приписками»
  • Бессонницу объяснили личностными особенностями человека
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version