Вторник, 8 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В инструкциях к монтелукасту пропишут возможность развития тяжелых нейропсихических расстройств

16.12.2024
в Новости медицины и фармации


В черной рамке в инструкциях по применению, общих характеристиках препаратов, листках-вкладышах к лекарствам с действующим веществом монтелукаст Минздрав требует указать возможность развития тяжелых НПР. «Виды расстройств, о которых сообщалось, чрезвычайно различаются и включают в себя (но не ограничиваются ими) следующие нежелательные реакции: возбуждение, агрессивное поведение, депрессию, нарушения сна, суицидальные мысли и поведение (включая попытки суицида)», – пишет в письме регулятор. При этом, по сообщению Минздрава, механизм развития таких расстройств в настоящее время недостаточно изучен. Из-за новой информации регулятор сомневается, что польза от применения препаратов с монтелукастом может превышать риск, связанный с его применением у некоторых групп пациентов, особенно в случаях, когда симптомы аллергического ринита являются умеренными или заболевание может адекватно контролироваться иными методами лечения.


Применять монтелукаст, указывает Минздрав, стоит только в тех случаях, когда у пациентов с аллергическим ринитом не наблюдается ответа на альтернативные методы лечения или они плохо переносятся.


В показаниях к применению для препаратов с монтелукастом в дозировке 4 и 5 мг Минздрав считает необходимым прописать возможность назначения таких лекарств для лечения бронхиальной астмы (как дополнительной терапии) у детей до 14 лет с персистирующей бронхальной астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приемом ингаляционных глюкокортикостероидов, а также у больных, у которых применение агонистов бета 2-адренорецепторов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля бронхиальной астмы.


Помимо этого, регулятор считает целесообразным назначать монтелукаст в качестве терапии выбора вместо низких доз ингаляционных глюкокортикостероидов у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести, у которых за последнее время не было серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных глюкокортикостероидов, а также у пациентов, которые не способны использовать ингаляционные глюкокортикостероиды. Для монтелукаста Минздрав также предлагает установить возможность показания для профилактики бронхиальной астмы, при которой доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.


Сейчас в показаниях к применению указано, что монтелукаст в таком количестве может назначаться для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы у детей до 14 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Также препараты назначаются для купирования дневных и ночных симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита.


Для монтелукаста в дозировке 10 мг Минздрав предлагает в показаниях к применению указать возможность использования препаратов для лечения бронхиальной астмы (в комплексной терапии) у пациентов старше 15 лет с персистирующей бронхиальной астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приемом ингаляционных глюкокортикостероидов, а также у больных, у которых применение агонистов бета 2-адренорецепторов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля бронхиальной астмы. У пациентов с бронхиальной астмой, указывает регулятор, препарат также облегчает симптомы сезонного аллергического ринита. Монтелукаст также предлагают назначать для профилактики бронхиальной астмы, при которой доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.


Из перечня назначений исключается купирование дневных и ночных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей с 15 лет, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.


Монтелукаст закупался по гостендерам в 2024 году 91 раз. В основном заказчиком препаратов выступают региональные медучреждения, специализирующиеся на помощи детям. В начале года монтелукаст вошел в список закупаемых НМИЦ здоровья детей препаратов на 14,5 млн рублей.


На данный момент в России зарегистрирован 41 препарат с мотелукастом. Одним из первых одобренных Минздравом лекарств с таким МНН является Сингуляр от американской MSD – регудостоверение на него было выдано в 2009 году. Патент фармпроизводителя на действующее вещество истек в 2012 году.


В черной рамке в инструкциях по применению, общих характеристиках препаратов, листках-вкладышах к лекарствам с действующим веществом монтелукаст Минздрав требует указать возможность развития тяжелых НПР. «Виды расстройств, о которых сообщалось, чрезвычайно различаются и включают в себя (но не ограничиваются ими) следующие нежелательные реакции: возбуждение, агрессивное поведение, депрессию, нарушения сна, суицидальные мысли и поведение (включая попытки суицида)», – пишет в письме регулятор. При этом, по сообщению Минздрава, механизм развития таких расстройств в настоящее время недостаточно изучен. Из-за новой информации регулятор сомневается, что польза от применения препаратов с монтелукастом может превышать риск, связанный с его применением у некоторых групп пациентов, особенно в случаях, когда симптомы аллергического ринита являются умеренными или заболевание может адекватно контролироваться иными методами лечения.


Применять монтелукаст, указывает Минздрав, стоит только в тех случаях, когда у пациентов с аллергическим ринитом не наблюдается ответа на альтернативные методы лечения или они плохо переносятся.


В показаниях к применению для препаратов с монтелукастом в дозировке 4 и 5 мг Минздрав считает необходимым прописать возможность назначения таких лекарств для лечения бронхиальной астмы (как дополнительной терапии) у детей до 14 лет с персистирующей бронхальной астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приемом ингаляционных глюкокортикостероидов, а также у больных, у которых применение агонистов бета 2-адренорецепторов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля бронхиальной астмы.


Помимо этого, регулятор считает целесообразным назначать монтелукаст в качестве терапии выбора вместо низких доз ингаляционных глюкокортикостероидов у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести, у которых за последнее время не было серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных глюкокортикостероидов, а также у пациентов, которые не способны использовать ингаляционные глюкокортикостероиды. Для монтелукаста Минздрав также предлагает установить возможность показания для профилактики бронхиальной астмы, при которой доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.


Сейчас в показаниях к применению указано, что монтелукаст в таком количестве может назначаться для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы у детей до 14 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Также препараты назначаются для купирования дневных и ночных симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита.


Для монтелукаста в дозировке 10 мг Минздрав предлагает в показаниях к применению указать возможность использования препаратов для лечения бронхиальной астмы (в комплексной терапии) у пациентов старше 15 лет с персистирующей бронхиальной астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приемом ингаляционных глюкокортикостероидов, а также у больных, у которых применение агонистов бета 2-адренорецепторов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля бронхиальной астмы. У пациентов с бронхиальной астмой, указывает регулятор, препарат также облегчает симптомы сезонного аллергического ринита. Монтелукаст также предлагают назначать для профилактики бронхиальной астмы, при которой доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.


Из перечня назначений исключается купирование дневных и ночных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей с 15 лет, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.


Монтелукаст закупался по гостендерам в 2024 году 91 раз. В основном заказчиком препаратов выступают региональные медучреждения, специализирующиеся на помощи детям. В начале года монтелукаст вошел в список закупаемых НМИЦ здоровья детей препаратов на 14,5 млн рублей.


На данный момент в России зарегистрирован 41 препарат с мотелукастом. Одним из первых одобренных Минздравом лекарств с таким МНН является Сингуляр от американской MSD – регудостоверение на него было выдано в 2009 году. Патент фармпроизводителя на действующее вещество истек в 2012 году.

Пред.

Рынок коммерческой медицины может вырасти до 3 380 млрд руб. к 2030 году

След.

В России заявили о росте рождаемости на 11,5% и снижении младенческой смертности на 3,1%

СвязанныеСообщения

В отношении компании «Замбон‑Фарма» ФАС возбудила дело
Новости медицины и фармации

В отношении компании «Замбон‑Фарма» ФАС возбудила дело

07.07.2025
В фонде «Круг добра» прошло обсуждение возможных дополнительных механизмов оплаты реабилитации детей
Новости медицины и фармации

В фонде «Круг добра» прошло обсуждение возможных дополнительных механизмов оплаты реабилитации детей

07.07.2025
В Омской области арестовали гендиректора аптечной сети
Новости медицины и фармации

В Омской области арестовали гендиректора аптечной сети

07.07.2025
След.
В России заявили о росте рождаемости на 11,5% и снижении младенческой смертности на 3,1%

В России заявили о росте рождаемости на 11,5% и снижении младенческой смертности на 3,1%

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Deep Tissue Therapy & Myofascial Release: A Video Guide to Techn Deep Tissue Therapy & Myofascial Release: A Video Guide to Techn 684 ₽
  • Medical Books 9 Medical Books 9 342 ₽
  • Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy 342 ₽
  • Cancer — Principles and Practice of Oncology Cancer - Principles and Practice of Oncology 342 ₽

Товары

  • Wheelers Dental Anatomy Physiology and Occlusion Wheelers Dental Anatomy Physiology and Occlusion 274 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction 684 ₽
  • ACL Reconstruction with Retrograde Tibial Screw Technique ACL Reconstruction with Retrograde Tibial Screw Technique 342 ₽
  • Psychology and psychiatry Books 4 Psychology and psychiatry Books 4 342 ₽
  • Cardiology Books 5 Cardiology Books 5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В отношении компании «Замбон‑Фарма» ФАС возбудила дело
  • В фонде «Круг добра» прошло обсуждение возможных дополнительных механизмов оплаты реабилитации детей
  • В Омской области арестовали гендиректора аптечной сети
  • Один из самых продаваемых препаратов Novartis не помог больным артериитом
  • Завотделениями столичных ГКБ смогут стать только обладатели статуса «Московский врач»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version