В инструкции антибиотика и противоопухолевого препарата включат новые побочные действия

Новые нежелательные явления будут включены в инструкции двух препаратов. В частности, Минздрав рекомендует внести изменения в инструкции противоопухолевого препарата гозерелин и антибактериального средства колистиметат натрия.

«В процессе применения гозерелина отмечены переломы (у мужчин), суицидальные мысли и суицидальное поведение (у женщин)», — сказано в письме Минздрава. Изменения предлагается внести в раздел «Побочное действие» в пункт «Пострегистрационный период наблюдения».

Колистиметат натрия относится к циклическим полипептидным антибиотикам и оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, имеющих гидрофобную внешнюю мембрану. Антибиотик можно применять системно и в виде ингаляций.

При внутривенном введении колистиметата натрия сообщалось о случаях синдрома псевдо-Барттера у детей и взрослых. К симптомам указанного синдрома относятся мышечные подергивания, усталость и увеличение объема выделяемой мочи.

В реестре лекарственных средств зарегистрировано три торговых наименования с МНН гозерелин. Два зарубежных и один отечественный. С действующим веществом колистиметат натрия в реестре зафиксировано 13 действующих регудостоверений. Препараты в основном российского производства.