В Индии начали последнюю фазу испытания вакцины от COVID-19
Генеральное управление по контролю за лекарственными средствами Индии (DCGI) выдало разрешение индийской биотехнологической компания Bharat Biotech на проведение третьей фазы клинических испытаний вакцины от COVID-19 под названием Covaxin. Вакцина разрабатывается в сотрудничестве с Советом медицинских исследований Индии (ICMR), пишет Health World.
Одобрение на проведение последнего этапа исследований было выдано по рекомендации Комитета экспертов по вопросам COVID-19 при Центральном управлении по стандартизации и контролю лекарственных средств (CDSCO) после оценки данных о безопасности и иммуногенности Covaxin, полученных в результате I и II фаз испытаний, начатых в июле этого года.
Индийский производитель вакцин обратился к регулятору за выдачей разрешения на проведение фазы III рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования еще 2 октября.
Индийская вакцина от коронавируса будет протестирована на 28,5 тыс. человек старше 18 лет. Исследования пройдут в 21 лаборатории, расположенной в десяти штатах Индии. Первым добровольцем вызвался ректор Алигархского мусульманского университета (АМУ) Тарик Мансур.
В Индии на данный момент, помимо Covaxin, исследуются две вакцины от COVID-19: Covishield от британско-шведской компании AstraZeneca, ZyCoV-D от индийского фармацевтического производителя Zydus Cadila. Также известно, что в ноябре компания Dr Reddy’s Laboratories организует здесь испытания российской вакцины «Спутник V», которая включит в себя около 2 тыс. участников.
