В Германии одобрена иммунотерапия рака мозга до завершения клинических исследований
Компания Northwest Biotherapeutics объявила о получении от германских властей специального разрешения на реализацию экспериментального препарата для лечения злокачественных новообразований мозга, хотя клинические исследования ЛС еще завершены не были.
Американский производитель отмечает, что разрешение дано на пять лет с правом пролонгации. Теперь Northwest Biotherapeutics сможет поставлять препарат DCVax-L в больницы и амбулаторные клиники Германии, занимающиеся лечением пациентов с глиомами головного мозга (в том числе мультиформной глиобластомой).
DCVax-L является персонализированной дендритноклеточной вакциной для лечения опухолей мозга. Иммунотерапевтический препарат изготавливается на основе дендринных и опухолевых клеток, выделенных из удаленного новообразования. Введение DCVax-L активирует Т-клеточный иммунный ответ.
Согласно результатам КИ, средняя выживаемость пациентов, проходящих экспериментальную терапию в 2,5 раза больше, чем у больных, получающих стандартное лечение.
