В Европе выдано разрешение на препарат Leqembi от Eisai и Biogen

Европейская комиссия одобрила применение Leqembi от Eisai и Biogen у некоторых пациентов с умеренными когнитивными нарушениями на ранних стадиях болезни Альцгеймера. Процедура рассмотрения заявки на регистрацию препарата продолжалась более двух лет.

На данный момент Leqembi — первый одобренный в ЕС препарат, позволяющий воздействовать непосредственно на причину нейродегенеративного заболевания. Препарат находился на рассмотрении регулирующих органов с января 2023 года.

В прошлом месяце европейский регулятор отказал Eli Lilly в регистрации препарата для лечения болезни Альцгеймера, отметив, что его польза не перевешивает серьезные риски для безопасности.

Leqembi будет применяться у носителей одной копии гена ApoE4 или у пациентов, не имеющих копий гена ApoE4.