В Европе рекомендованы к одобрению первые биоаналоги препарата Remicade

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)   рекомендовал к одобрению первые биоаналоги препарата Remicade (infliximab) компании Johnson&Johnson, разработанные компаниями Celltrion и Hospira, сообщает FirstWord Pharma. Как отметили в агентстве, это первая рекомендация по одобрению препаратов на основе моноклональных антител, хотя биоаналоги применяются в Европе с 2006 г. В настоящее время на рынке ЕС присутствуют 12 одобренных аналогов лекарственных препаратов биологического происхождения. 

Биоаналог компании Celltrion будет продаваться под названием Remsima и применяться для тех же показаний, что и оригинальное средство, а именно для лечения аутоиммунных заболеваний, в т.ч. ревматоидного артрита, болезни Крона, анкилозирующего спондилоартрита, псориатического артрита, псориаза, а также язвенного колита.

Препарат Inflectra компании Hospira предназначен для лечения ревматоидного артрита.

По мнению некоторых аналитиков, у Celltrion и Hospira могут возникнуть сложности с выводом биоаналогов на рынки в т.ч. из-за скептицизма лечащих врачей.