Понедельник, 25 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В Европе отзывают разрешение на препарат для профилактики преждевременных родов

20.05.2024
в Новости медицины и фармации
в европе отзывают разрешение на препарат для профилактики преждевременных родов


Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало рекомендации по отмене одобрения препарата, используемого для сохранения беременности. Основанием для этого стал «возможный, но неподтвержденный» риск развития рака.

Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC), который регистрирует случаи возникновения побочных эффектов лекарственных препаратов, рассмотрел результаты новых исследований, подтвердивших неэффективность 17-гидроксипрогестерона капроата (17-OHPC) при профилактике преждевременных родов.

Кроме того, были рассмотрены результаты исследования по изучению риска развития рака при внутриутробном воздействии 17-OHPC. PRAC провел анализ данных по эффективности препарата при применении по зарегистрированным показаниям и принял решение об отзыве разрешения на его использование.

По данным регулирующего органа, в некоторых странах Европы 17-OHPC применяется для профилактики невынашивания беременности и преждевременных родов. Он также показан для лечения различных гинекологических заболеваний и нарушений фертильности, в том числе на фоне дефицита прогестерона.

В прошлом году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отозвало разрешение на применение препарата для профилактики преждевременных родов Makena, разработанного компанией Covis Pharma, заявив о неэффективности препарата.

в европе отзывают разрешение на препарат для профилактики преждевременных родов


Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало рекомендации по отмене одобрения препарата, используемого для сохранения беременности. Основанием для этого стал «возможный, но неподтвержденный» риск развития рака.

Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC), который регистрирует случаи возникновения побочных эффектов лекарственных препаратов, рассмотрел результаты новых исследований, подтвердивших неэффективность 17-гидроксипрогестерона капроата (17-OHPC) при профилактике преждевременных родов.

Кроме того, были рассмотрены результаты исследования по изучению риска развития рака при внутриутробном воздействии 17-OHPC. PRAC провел анализ данных по эффективности препарата при применении по зарегистрированным показаниям и принял решение об отзыве разрешения на его использование.

По данным регулирующего органа, в некоторых странах Европы 17-OHPC применяется для профилактики невынашивания беременности и преждевременных родов. Он также показан для лечения различных гинекологических заболеваний и нарушений фертильности, в том числе на фоне дефицита прогестерона.

В прошлом году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отозвало разрешение на применение препарата для профилактики преждевременных родов Makena, разработанного компанией Covis Pharma, заявив о неэффективности препарата.

Тэги: исследованияпрофилактикапреждевременные родыбеременностьEMAрискиразрешениеракэффективностьPRAC
Пред.

Moderna выиграла дело о патентных правах на вакцину против COVID в Европе

След.

Pfizer выиграла у AstraZeneca дело по патенту на противоопухолевый препарат

СвязанныеСообщения

Центрам реабилитации СФР будут направлять допсубсидии на оплату труда работников
Новости медицины и фармации

Центрам реабилитации СФР будут направлять допсубсидии на оплату труда работников

25.08.2025
МВД могут дать больше оснований для получения медицинской тайны иностранцев
Новости медицины и фармации

МВД могут дать больше оснований для получения медицинской тайны иностранцев

25.08.2025
Зачем организму магний и как правильно восполнять его дефицит? Объясняет эксперт
Новости медицины и фармации

Зачем организму магний и как правильно восполнять его дефицит? Объясняет эксперт

25.08.2025
След.
Pfizer выиграла у AstraZeneca дело по патенту на противоопухолевый препарат

Pfizer выиграла у AstraZeneca дело по патенту на противоопухолевый препарат

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Инфекционные осложнения регионарной анестезии Инфекционные осложнения регионарной анестезии 342 ₽
  • Biochemistry Books 9 + Biotechnology Biochemistry Books 9 + Biotechnology 342 ₽
  • Dr. Najeeb — лекции по медицине 400 часов Dr. Najeeb - лекции по медицине 400 часов 6,843 ₽
  • Школа массажа Натана Гершмана Школа массажа Натана Гершмана 342 ₽

Товары

  • Encyclopedia of Life Sciences I Encyclopedia of Life Sciences I 479 ₽
  • Dermatology Books 3 Dermatology Books 3 342 ₽
  • Traumatology Books 5 Traumatology Books 5 342 ₽
  • Visual Red Book 2000 Visual Red Book 2000 205 ₽
  • ChemDAT — The Merck Chemical Database ChemDAT - The Merck Chemical Database 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Центрам реабилитации СФР будут направлять допсубсидии на оплату труда работников
  • МВД могут дать больше оснований для получения медицинской тайны иностранцев
  • Зачем организму магний и как правильно восполнять его дефицит? Объясняет эксперт
  • ПКФ «Агросервис» проведет часть работ по реконструкции НМИЦ им. Мешалкина за 849 млн рублей
  • Названы самые «высыпающиеся» регионы России
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version