В Европе одобрен препарат Blenrep от GSK для лечения множественной миеломы
В Европе одобрен препарат Blenrep от GSK, предназначенный для лечения рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы.
Согласно результатам исследований III, Blenrep при применении в комбинации со стандартными методами лечения способствует увеличению общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания.
Одобрение было выдано на следующий день после того, как Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) продлило срок вынесения решения по комбинации на основе данного препарата для лечения того же заболевания.
На прошлой неделе группа независимых экспертов FDA рекомендовала отказаться от регистрации препарата, сославшись на опасения по поводу известных побочных эффектов со стороны органа зрения.
Комбинация с Blenrep уже получила одобрение в пяти странах мира, однако на всех основных рынках регистрационные заявки находятся на стадии рассмотрения.
Действие препарата основано на направленной доставке лекарственного вещества непосредственно в клетки опухоли при минимальном воздействии на здоровые ткани.
