В Европе могут запретить продажу китайского антибиотика
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запретило ввоз на территорию ЕС стерильных фармацевтических субстанций для производства антибиотика Амоксициллина китайской компании Zhuhai United Laboratories.
Как сообщает FiercePharma, европейская комиссия призвала Францию и Великобританию обратить внимание на информацию EMA о нарушениях в технологии производства асептической продукции китайской компании Zhuhai United, которые были зафиксированы инспекторами из Румынии. В частности, специалисты отметили слабую работу компании по обеспечению контроля качества продукции, в том числе проблемы были связаны с мониторингом окружающей среды и работой оборудования.
Ранее несоблюдение правил производства йода другой китайской компании – Huzhou Sunflower Pharmaceutical – было выявлено инспекторами из Франции. Загрязнения и проблемы с системой очистки воды на предприятии также привели к запрету на импорт препарата.
В феврале текущего года продажу Амоксициллина из-за нарушения технологии производства и хранения препаратов запретили бразильской компании EMS.
