Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запретило ввоз на территорию ЕС стерильных фармацевтических субстанций для производства антибиотика Амоксициллина китайской компании Zhuhai United Laboratories.
Как сообщает FiercePharma, европейская комиссия призвала Францию и Великобританию обратить внимание на информацию EMA о нарушениях в технологии производства асептической продукции китайской компании Zhuhai United, которые были зафиксированы инспекторами из Румынии. В частности, специалисты отметили слабую работу компании по обеспечению контроля качества продукции, в том числе проблемы были связаны с мониторингом окружающей среды и работой оборудования.
Ранее несоблюдение правил производства йода другой китайской компании – Huzhou Sunflower Pharmaceutical – было выявлено инспекторами из Франции. Загрязнения и проблемы с системой очистки воды на предприятии также привели к запрету на импорт препарата.
В феврале текущего года продажу Амоксициллина из-за нарушения технологии производства и хранения препаратов запретили бразильской компании EMS.
