В ЕС сообщили о недостатке данных о «Спутнике V»

Российские производители пока что не смогли предоставить EMA достаточно данных о безопасности, заявила председатель Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен. По ее словам, заявка в EMA была подана давно, но сейчас вокруг вакцины «стало очень тихо». «Пока производитель не смог предоставить достаточно достоверных данных, чтобы доказать безопасность. Это вызывает вопросы», — рассказала фон дер Ляйен немецкому редакционному объединению Redaktionsnetzwerk Deutschland.

В ответ на это глава российского МИД Сергей Лавров сообщил, что EMA не высказывало никаких претензий к российской вакцине. «В настоящее время вакцина «Спутник V» проходит так называемую последовательную экспертизу в Европейском агентстве по лекарственным средствам. В апреле-мае еэсовцы посетили медицинские учреждения в Москве, задействованные в клинических испытаниях «Спутника V», а также производственные площадки», — отметил министр.

Он также добавил, что сотрудники EMA находятся в прямом рабочем контакте с представителями Минздрава и Минпромторга России. «По нашей информации, замечаний к самой вакцине и степени ее эффективности нет. Исходим из того, что вопрос находится в плоскости деполитизированного и профессионального диалога между профильными структурами», — рассказал он.

В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) также сообщили, что сожалеют о «политизированных» высказываниях официальных представителей Европейской Комиссии. «Процесс одобрения вакцины «Спутник V» в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA, European Medicines Agency) идет в положительном и профессиональном ключе. Все данные о клинических испытаниях «Спутника V» были предоставлены в рамках инспекции GCP (good clinical practice, надлежащая клиническая практика). По результатам этой инспекции от Европейского агентства лекарственных средств был получен позитивный отзыв», — говорится в заявлении представителя РФПИ в Telegram.

На этой неделе «ФВ» сообщал, что Еврокомиссия признала сертификаты о вакцинации, выданные в европейском государстве Сан-Марино, где активно прививали население «Спутником V», равнозначными сертификатам ЕС.

При этом Deutsche Welle пишет, что это не означает признания российской вакцины в ЕС. Должностное лицо из Еврокомиссии рассказало изданию, что ЕК не принимает решение об утверждении каких-либо вакцин на основании сертификатов. По его словам, каждая страна ЕС имеет право самостоятельно решать, пускать ли на свою территорию людей, привитых не одобренными ЕС вакцинами.