В ЕС расширили показания «Энхерту» при раннем раке молочной железы
Еврокомиссия разрешила применять препарат «Энхерту» (трастузумаб дерукстекан) после операции при раннем HER2-положительном раке молочной железы. Новое показание касается взрослых пациентов с остаточной инвазивной опухолью после предоперационной терапии.
Препарат разработала японская Daiichi Sankyo. Сейчас компания занимается его дальнейшей разработкой и коммерциализацией совместно с AstraZeneca. В Европейском союзе «Энхерту» одобрили для монотерапии после операции. До хирургического вмешательства пациенты должны были получить таксаны и препараты, направленные против HER2.
Основанием для одобрения стали результаты исследования III фазы DESTINY-Breast05 с участием 1635 пациентов. «Энхерту» снизил риск рецидива инвазивного заболевания или смерти на 53% по сравнению с трастузумабом эмтанзином (T-DM1). Трехлетняя выживаемость без инвазивного заболевания составила 92,4% против 83,7% соответственно.
Ранее GxP News сообщили о двух новых одобрениях «Энхерту» в США в мае 2026 года. FDA разрешило предоперационную терапию по данным DESTINY-Breast11, а послеоперационную — по результатам DESTINY-Breast05.
