В ЕС расширены показания к применению препарата Тримбоу

Кьези, международная фармацевтическая группа, ориентированная на научные исследования и разработки в области здравоохранения (Chiesi Group), объявила об утверждении Европейской комиссией расширенных показаний для препарата Тримбоу (беклометазона дипропионат/формотерола фумарат/гликопиррония бромид – БДП/ФФ/Г), признав тем самым его эффективность в отношении снижения числа обострений и уменьшения симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от средней до тяжелой степени, у которых комбинированная терапия двумя бронходилататорами или комбинация ингаляционного кортикостероида (ИГКС) и длительно действующего бета2-агониста (ДДБА) недостаточно эффективна.

В то время как использование бронходилататоров признано основой терапии ХОБЛ, со временем у многих пациентов может происходить усиление симптомов и развитие обострений. Расширение показаний для препарата Тримбоу, который представляет собой экстрадисперсную фиксированную комбинацию, отражает полученные доказательства, подтверждающие его потенциальные преимущества у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени, не получающих адекватного лечебного эффекта от комбинации ДДБА и длительно действующего антихолинергика (ДДАХ), давая возможность больным ХОБЛ получать фиксированную тройную терапию препаратом Тримбоу.

«Мы рады, что первая экстрамелкодисперсная фиксированная тройная комбинация теперь доступна для пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени, требующих перехода с двойной комбинации бронходилататоров, что дает им новую возможность справиться с заболеванием», — прокомментировал Алессандро Кьези, глава региона Европа Группы Кьези.

Обновление показаний основано на результатах опубликованного в прошлом году в журнале The Lancet исследования TRIBUTE¹ , показавшего, что Тримбоу (БДП/ФФ/Г) превосходит двойную фиксированную комбинацию ДДАХ/ДДБА Ультибро® Бризхалер® (Ultibro® Breezhaler, гликопирроний/индакатерол) у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени в отношении снижения риска обострений, что являлось первичной конечной точкой исследования. Также было показано улучшение во вторичных конечных точках, таких как функция легких и качество жизни, связанное со здоровьем, при сопоставимом профиле безопасности.

Новое показание к применению препарата Тримбоу® — поддерживающее лечение взрослых пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени, у которых комбинированная терапия двумя бронходилататорами или ингаляционным кортикостероидом (ИГКС) и длительно действующим бета2-агонистом (ДДБА) недостаточно эффективна. Первоначально препарат был одобрен в Европейском союзе (ЕС) в июле 2017 года в качестве средства поддерживающего лечения взрослых пациентов с ХОБЛ от средней до тяжелой степени, у которых комбинированная терапия ингаляционным кортикостероидом (ИГКС) и длительно действующим бета2-агонистом (ДДБА) недостаточно эффективна.