В ЕАЭС уточнили понятия высокотехнологических лекарственных препаратов
В ЕАЭС унифицировали понятийный аппарат высокотехнологических лекарственных препаратов. Были выделены три новые группы лекарственных средств: препараты генной терапии, соматоклеточные и препараты тканевой инженерии.
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Об этом сообщается на сайте ЕЭК.
Совет расширил и унифицировал понятийный аппарат правил в отношении новых групп препаратов, созданных на основе применения высоких технологий. Выделены три новые группы лекарственных средств: препараты генной терапии, соматоклеточные лекарственные препараты и препараты тканевой инженерии.
В ЕАЭС отмечают, что принятие таких изменений позволит оптимизировать процессы вывода на рынок ряда препаратов, которые обеспечивают реализацию прорывных технологий при лечении ранее неизлечимых заболеваний человека.
