В ЕАЭС упростили процедуру регистрации лекарств

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. В частности расширены возможности электронного документооборота и проведения дистанционных процедур при оценке качества лекарств.

Решением ЕЭК введены три вида процедур упрощенного и ускоренного доступа высокоэффективных препаратов на рынок Евразийского экономического союза, а также лекарственных препаратов, которые позволяют удовлетворить возросшие потребности систем здравоохранения.

Как пояснили в комиссии, это позволит фармпроизводителям минимизировать потери, связанные с нарушением логистических цепочек, планировать распределение части расходов, связанных с разработкой и выводом лекарств на рынок на послерегистрационный этап. Кроме того, благодаря принятым решениям будет упрощен доступ пациентов к лекарствам при угрозах возникновения чрезвычайных ситуаций.