В Бразилии запретили грудные имплантаты собственного производства

Бразильское национальное агентство по санитарному контролю (ANVISA) временно запретило продажу и использование всей продукции бразильской компании Silimed, производящей силиконовые имплантаты груди и яичек.

 Как сообщает Estado de S. Paulo, бразильский регулятор ANVISA принял это решение после инспекции фабрики Silimed в Рио-де-Жанейро. Anvisa обнаружило, что в ходе производства компания нарушает стандарты бразильской версии надлежащей производственной практики (GMP). Регулятор изучает образцы материала с фабрики, чтобы оценить потенциальные риски использования продукции, а временный запрет на продажу и использование имплантатов определяет как меру предосторожности.

В конце сентября 2015 года европейские регуляторы запретили продажи силиконовых имплантатов бразильской компании Silimed и порекомендовали временно перестать устанавливать их пациентам. В ходе европейской инспекции фабрики Silimed на поверхности изделий были обнаружены инородные частицы.

В Silimed заявили, что прилагают усилия для того, чтобы все запреты на использование продукции были сняты.