В 2024 году Росздравнадзор провел 559 внеплановых проверок в сфере обращения медизделий

В перечень таких действий вошел опрос, осмотр, отбор проб на экспертизу. Общая сумма наложенных административных штрафов составила 60 млн рублей. Всю сумму нарушители уплатили.

Всего было проведено 11,6 тысячи профилактических мероприятий, из них 9,6 тысячи – консультирование, 752 – объявление предостережения, 1,2 тысячи – профилактический визит. Количество контрольных мероприятий с экспертными организациями составило 539, число нарушений обязательных требований (по каждому факту нарушения) – 44.

В надзорном ведомстве отмечают, что ключевым показателем государственного контроля за обращением медизделий является число людей, погибших в результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий за отчетный год на 1 млн человек. В 2024 году целевой показатель составил ноль.

В марте 2025 года Росздравнадзор опубликовал доклад об итогах осуществления госконтроля в сфере обращения лекарственных средств за прошедший год. Всего за этот период регулятор провел 38 154 тематических профилактических мероприятия, по большей части из них (14 541) операторам объявлены предостережения. Также ведомство отчиталось о почти 3 тысячах реализованных надзорных мероприятиях, из которых 2 862 были внеплановыми. В ходе проверок Росздравнадзор выявил 1 990 нарушений обязательных требований, а также сообщил о 972 возбужденных административных делах по их итогам.