В 2013 г. Merck&Co. намерен направить заявки на одобрение двух препаратов для лечения заболеваний сердца
Как заявили в американской фармацевтической компании Merck& Co., в 2013 г. она планирует направить заявки в американские и европейские регуляторные органы на одобрение экспериментального антикоагулянта vorapaxar и гипохолестеринемического препарата Tredaptive, сообщает PharmPro.
Компания прогнозирует, что клинические испытания Tredaptive будут завершены в конце 2012 г.
Merck намерен применять vorapaxar для предотвращения сердечно-сосудистых патологий у склонных к ним пациентов, не перенесших микроинсульт или инсульт.
Компания изначально планировала применение препарата для более широких показаний, однако исследования показали, что оно может стать причиной массивного кровотечения, в т.ч. кровоизлияния в мозг.
Как отметил аналитики американской исследовательской компании BMO Capital Markets Дейв Шоув, у него имеются серьезные сомнения в отношении спроса на оба препарата. По его словам, Tredaptive в случае одобрения столкнется с жесткой конкуренцией со стороны аналогов препарата Niaspan компании Abbott. Он полагает, что в 2015 г. объем продаж Tredaptive может составить около 420 млн долл. США.
Что касается vorapaxar, то основным опасением остаются серьезные побочные действия препарата.
В Merck также отметили, что в 2017 г. компания планирует завершить клинические испытания препарата anacetrapib. По мнению Дейва Шоува, этот препарат является самым многообещающим из экспериментальных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, однако, по его расчетам, клинические испытания должны завершиться на год раньше – в 2016 г.
