В 1-м полугодии 2014 г. в Европе рекомендовано к одобрению 39 новых препаратов

Как говорится в заявлении Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA), в 1-м полугодии 2014 г. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению 39 новых ЛП по сравнению с 44 за отчетный период 2013 г. и 33 – за первые полгода в 2012 г., сообщает PharmaTimes.

Под рекомендацию к одобрению в текущем году попали ряд инновационных

лекарственных препаратов, отвечающих нереализованным потребностям медицины и предназначенных для лечения заболеваний, терапии которых до этого момента не существовало.

Это два противоопухолевых препарата Mekinist (trametinib) компании GlaxoSmithKline и Gazyvaro (obinutuzumab) компании Roche, противовоспалительное средство Entyvio (vedolizumab) компании Takeda, антиинфекционный препарат Daklinza (daclatasvir) компании Bristol-Myers Squibb и два препарата для лечения наследственных заболеваний Translarna (ataluren) компании PTC Therapeutics и Sylvant (siltuximab) компании Janssen.

Количество новых ЛП, рекомендованных к одобрению через централизованную процедуру, сократилось до 6 против 13 в 1-м полугодии 2013 г.

Кроме того, CHMP вынесло положительное решение по новому комбинированному продукту – ledipasvir/sofosbuvir для лечения гепатита С вне клинических испытаний (программа использования незарегистрированного препарата при тяжёлой патологии).