В 1-м полугодии 2014 г. в Европе рекомендовано к одобрению 39 новых препаратов
Под рекомендацию к одобрению в текущем году попали ряд инновационных
лекарственных препаратов, отвечающих нереализованным потребностям медицины и предназначенных для лечения заболеваний, терапии которых до этого момента не существовало.
Это два противоопухолевых препарата Mekinist (trametinib) компании GlaxoSmithKline и Gazyvaro (obinutuzumab) компании Roche, противовоспалительное средство Entyvio (vedolizumab) компании Takeda, антиинфекционный препарат Daklinza (daclatasvir) компании Bristol-Myers Squibb и два препарата для лечения наследственных заболеваний Translarna (ataluren) компании PTC Therapeutics и Sylvant (siltuximab) компании Janssen.
Количество новых ЛП, рекомендованных к одобрению через централизованную процедуру, сократилось до 6 против 13 в 1-м полугодии 2013 г.
Кроме того, CHMP вынесло положительное решение по новому комбинированному продукту – ledipasvir/sofosbuvir для лечения гепатита С вне клинических испытаний (программа использования незарегистрированного препарата при тяжёлой патологии).
Под рекомендацию к одобрению в текущем году попали ряд инновационных
лекарственных препаратов, отвечающих нереализованным потребностям медицины и предназначенных для лечения заболеваний, терапии которых до этого момента не существовало.
Это два противоопухолевых препарата Mekinist (trametinib) компании GlaxoSmithKline и Gazyvaro (obinutuzumab) компании Roche, противовоспалительное средство Entyvio (vedolizumab) компании Takeda, антиинфекционный препарат Daklinza (daclatasvir) компании Bristol-Myers Squibb и два препарата для лечения наследственных заболеваний Translarna (ataluren) компании PTC Therapeutics и Sylvant (siltuximab) компании Janssen.
Количество новых ЛП, рекомендованных к одобрению через централизованную процедуру, сократилось до 6 против 13 в 1-м полугодии 2013 г.
Кроме того, CHMP вынесло положительное решение по новому комбинированному продукту – ledipasvir/sofosbuvir для лечения гепатита С вне клинических испытаний (программа использования незарегистрированного препарата при тяжёлой патологии).
