Ужесточение правил госзакупок в области медизделий вызывает обеспокоенность экспертного сообщества

Международное агентство по стратегическим коммуникациям PBN Hill+Knowlton Strategies поделилось результатами независимого исследования, посвященного изменениям в системе государственных закупок медицинских изделий (МИ) в России. Результаты исследования были представлены на круглом столе, проходившем 9 декабря в онлайн-формате на платформе PBN H+K.

В рамках круглого стола консультанты PBN H+K заявили о том, что в целом эксперты согласны с необходимостью развития отечественной отрасли медизделий, однако ужесточение правил госзакупок вызывает у них обеспокоенность с точки зрения возможных эффектов для системы здравоохранения. Основные опасения респондентов связаны с возможным влиянием изменений на качество медицинской помощи, потенциальными рисками срывов закупочных процедур и повышением закупочных цен.

«Практически все согласны, что политика импортозамещения медизделий в целом оправдана и направлена на важнейшую задачу укрепления национальной безопасности страны. Это особенно важно в условиях пандемии Covid-19, которая вызвала беспрецедентную ситуацию на рынке и риски дефицита МИ. Однако наше исследование показало и то, что выбранный пакет мер вызывает обеспокоенность у экспертов в части возможности исполнения требований и эффектов для системы здравоохранения» – рассказал на круглом столе Георгий Халилулин, один из авторов исследования и директор по связям с органами государственной̆ власти и неправительственными организациями PBN H+K.

На мероприятии также была дана предыстория принятия законодательных мер: установления минимальных квот на закупку отечественных МИ, введения правила «второй лишний» в отношении ряда медизделий и внедрения балльной системы оценки локализации производства, – целью которых является ускорение локализации производства иностранных производителей на российском рынке и стимулирование спроса на отечественные медизделия и технику. В рамках круглого стола выступили и представители экспертного сообщества.

«Международные производители достаточно активно интересуются вопросами локализации, в том числе рассматривают возможности сотрудничества с российскими коллегами по вопросам производства МИ в России. Тем не менее, меры, разработанные сегодня (механизм подтверждения статуса произведенной в России продукции, квотирование госзакупок иностранных МИ, правило «второй лишний» при госзакупках медтехники и др рестриктивные меры) не оказывают позитивного влияния на ситуацию развития внутреннего рынка медицинских изделий в стране, его инвестиционной привлекательности. Необходим баланс между интересами развития локального производства медтехники и задачами системы здравоохранения в отношении здоровья граждан нашей страны, – сообщил Сергей Ванин, Исполнительный директор Aссоциации международных производителей медицинских изделий. – В целях разработки взвешенных решений в области организации закупок медицинских изделий и развития отечественной медицинской промышленности в целом, мы полагаем, что необходим диалог с представителями всех заинтересованных участников рынка, включая госорганы, медицинское сообщество, пациентские организации и производителей».

Большинство опрошенных опасаются образования дополнительных барьеров для развития системы здравоохранения в целом. Эксперты отмечают, что сектор МИ динамичен в плане внедрения инновационных решений, однако, по их мнению, текущая политика ужесточения правил госзакупок может создать барьеры для внедрения новейших решений, позволяющих оказывать более качественную медицинскую помощь и диагностику. В качестве наиболее уязвимых к утвержденным нововведениям сфер эксперты назвали области онкологии, сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии, которые требуют высокотехнологичного оборудования и расходных материалов.

«Основные опасения пациентского сообщества связаны с тем, что ограничение конкуренции может негативно сказаться на оснащенности больниц, и, соответственно, на качестве и сроках оказания медицинской помощи, – поделился своим мнением Ян Власов, сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов и руководитель Совета общественных организаций по защите прав пациентов в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. – Учитывая, что под ограничения попали многие медизделия, необходимые для лечения онкологических, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний, мы опасаемся сокращения объемов оказания медпомощи по этим ключевым направлениям, что может привести к непредсказуемым результатам».

Катализатором принятия данных мер послужила пандемия Covid-19: глобальные производственные мощности оказались недостаточными для возросшего спроса в период пандемии, что подтолкнуло государственные органы власти к поиску решения для обеспечения национальной безопасности в области здравоохранения в будущем. Однако иностранные и отечественные представители индустрии отмечают крайне ограниченные сроки исполнения требований, указывая на то, что для проведения локализации, передачи прав на интеллектуальную собственность и регистрации МИ требуется больший период времени.

«Безусловно, меры по защите и поддержке российских производителей в здравоохранении необходимы: только так мы можем защитить себя от рисков дефицита, подобных тем, с которыми мы столкнулись в период пандемии, и обеспечить себя необходимым оборудованием» – отметил Валентин Синицын, Профессор, д.м.н., Президент Российского Общества Рентгенологов и Радиологов. – «Это прекрасно понимают все эксперты, и медицинское сообщество в том числе. Тем не менее, мы хотели бы большего вовлечения профессионального медицинского сообщества в проработку подобных мер с Минпромторгом в качестве экспертов. Когда речь идет о медицине и здоровье граждан, необходимо быть очень внимательными в вопросах выбора оборудования, чтобы не нанести вред пациентам и не оставить их без высокотехнологичных методов диагностики».

Эксперты считают, что для того, чтобы повысить эффективность этого процесса, необходимо отталкиваться не от запретительных мер с ужесточением правил госзакупок, а продумать более качественную стратегию, считают эксперты.
В ходе исследования были отмечены следующие направления, способные оказать положительные эффекты как для отечественного рынка МИ, так и для системы здравоохранения:

Более глубокий межведомственный диалог при разработке мер по регулированию.
Более значительная роль Минздрава России при проработке решений.
Внедрение стимулирующих мер, направленных на поддержку локализации, а не принуждение к ней.
Создание условий, стимулирующих российские предприятия инвестировать в разработку новых технологий.
Создание разумных источников получения инвестиций и госгарантий по реализации разработанной и изготовленной продукции.
Упрощение механизма допуска инновационных технологий на рынок.
Постепенное и поэтапное внедрение четких и прозрачных мер по локализации для оптимального поиска компонентной базы, валидации местных производственных мощностей и обмена технологиями.
Участие профессиональных медицинских организаций в качестве экспертов при разработке мер совершенствования системы.

Более глубокий межведомственный диалог при разработке мер по регулированию.
Более значительная роль Минздрава России при проработке решений.
Внедрение стимулирующих мер, направленных на поддержку локализации, а не принуждение к ней.
Создание условий, стимулирующих российские предприятия инвестировать в разработку новых технологий.
Создание разумных источников получения инвестиций и госгарантий по реализации разработанной и изготовленной продукции.
Упрощение механизма допуска инновационных технологий на рынок.
Постепенное и поэтапное внедрение четких и прозрачных мер по локализации для оптимального поиска компонентной базы, валидации местных производственных мощностей и обмена технологиями.
Участие профессиональных медицинских организаций в качестве экспертов при разработке мер совершенствования системы.