Утверждены требования к работе медорганизаций и фармкомпаний в новых регионах

Согласно новым правилам, для легального осуществления медицинской, фармацевтической деятельности и законного производства биомедицинских клеточных продуктов или обслуживания медизделий на территории четырех новых регионов юрлица должны иметь по адресу места проведения деятельности помещение, аппаратуру, необходимую для проведения указанных работ, трудовые договоры с квалифицированными работниками, уполномоченных на проведение указанной организацией деятельности. Также вводится правило, при котором организации, оказывающие отдельные виды медуслуг (донорство крови и медико-социальная экспертиза) должны соблюдать профильные федеральные законы.

Организациям, занимающимся фармдеятельностью, Минздрав предписал повышать квалификацию своих специалистов не реже одного раза в 5 лет.

Базовые требования распространяются и на юрлица, специализирующиеся на деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и на культивировании наркосодержащих растений. Такие организации должны иметь помещения и оборудование, земельные участки для выращивания растений, также они должны соблюдать №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

В документе также указывается, что с 1 марта 2024 года лицензии на проведение деятельности, касающейся наркотических средств, выданные на основе ранее действующих на новых территориях украинских законов, утрачивают свою силу. Новые лицензии должны соответствовать требованиям, прописанным в постановлении Правительства России №851 от 1 июня 2021 года «О лицензировании медицинской деятельности».

Любое невыполнение указанных временных требований Минздрав будет считать грубым нарушением.

Новые требования перекликаются с положениями принятых ранее документов – Закона об особенностях правового регулирования отношений в сфере охраны здоровья, обязательного медицинского страхования и обращения лекарств и медизделий; временного порядка получения разрешения на работу клиник и фармкомпаний без лицензии, который вступает в силу также с 1 марта 2024 года; и временных требований к производству лекарственных средств.