Утверждены расширенные показания к применению препарата Дельтиба для терапии туберкулеза у детей
Министерство здравоохранения РФ утвердило включение нового показания в инструкцию по применению препарата Дельтиба® (деламанид), предназначенного для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), разрешив терапию препаратом детей с массой тела от 30 до 50 кг. Таким образом, Дельтиба® станет одним из немногих препаратов «второго ряда», разрешенных к применению у детей с туберкулезом на территории Российской Федерации.
Препарат Дельтиба®, разработанный японской компанией Otsuka Pharmaceutical Co., зарегистрирован группой компаний «Р-Фарм» на территории России в мае 2020 года. Он стал первым лекарственным препаратом, прошедшим новую процедуру получения регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского Экономического Союза. Препарат включен ВОЗ в список необходимых лекарственных средств, а также Минздравом РФ в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Деламанид также включён в российские клинические рекомендации по лечению резистентного туберкулёза у взрослых и детей в соответствующих комбинированных режимах терапии.
«Появление нового показания у зарегистрированного в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза лекарственного средства — первый опыт в практике противотуберкулезных препаратов. Решение Минздрава РФ демонстрирует признание безопасности препарата для педиатрической категории пациентов. Это большой шаг на пути к достижению элиминации туберкулеза в России», — отметил медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов.
Министерство здравоохранения РФ утвердило включение нового показания в инструкцию по применению препарата Дельтиба® (деламанид), предназначенного для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), разрешив терапию препаратом детей с массой тела от 30 до 50 кг. Таким образом, Дельтиба® станет одним из немногих препаратов «второго ряда», разрешенных к применению у детей с туберкулезом на территории Российской Федерации.
Препарат Дельтиба®, разработанный японской компанией Otsuka Pharmaceutical Co., зарегистрирован группой компаний «Р-Фарм» на территории России в мае 2020 года. Он стал первым лекарственным препаратом, прошедшим новую процедуру получения регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского Экономического Союза. Препарат включен ВОЗ в список необходимых лекарственных средств, а также Минздравом РФ в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Деламанид также включён в российские клинические рекомендации по лечению резистентного туберкулёза у взрослых и детей в соответствующих комбинированных режимах терапии.
«Появление нового показания у зарегистрированного в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза лекарственного средства — первый опыт в практике противотуберкулезных препаратов. Решение Минздрава РФ демонстрирует признание безопасности препарата для педиатрической категории пациентов. Это большой шаг на пути к достижению элиминации туберкулеза в России», — отметил медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов.
