Утверждены Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств

Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 утверждены Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (зарегистрировано в Минюсте РФ 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938).

Соответствие Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств учитывается при получении лицензий на производство и как основа для инспектирования производителей лекарственных средств.
Требования Правил к производству средств для ветеринарного применения являются такими же, как и при производстве лекарственных средств для медицинского применения.

        В настоящих Правилах излагается детальная информация по принципам надлежащего производства в отношении активных (фармацевтических) субстанций, используемых как исходное сырье.

Предполагается, что Правила будут регулярно пересматриваться с целью отражения непрерывного совершенствования практики в области качества.