Утверждены правила блокировки продажи фальсифицированных и просроченных лекарств
Председатель правительства Михаил Мишустин утвердил постановление № 257 от 03.03.2025, которым закреплены правила работы механизма, исключающего возможность продажи фальсифицированных или просроченных лекарств.
Как сообщили в пресс-службе правительства, до 1 июня 2025 года будет налажено информационное взаимодействие системы МДЛП с кассовыми аппаратами фарморганизаций.
«Это позволит в режиме реального времени обеспечить блокировку продажи препаратов с истекшим сроком годности, а также лекарств, оборот которых приостановлен, или препаратов, выведенных из оборота», — заключили в правительстве.
Согласно документу продажа лекарств запрещается, если:
- в системе мониторинга отсутствуют сведения о нанесении идентификационных средств или о вводе препарата в гражданский оборот;
- внесение данных о препарате в систему мониторинга заблокировано;
- применение препарата приостановлено Минздравом РФ;
- гражданский оборот препарата прекращен;
- истек срок годности препарата;
- не соблюдены требования, установленные законом.
Сотрудники фармкомпаний перед запуском продаж лекарства будут проверять в системе мониторинга его коды идентификации и глобальный идентификационный номер, что также позволит не допускать реализации фальсифицированных лекарств. Если система мониторинга выявляет нарушения, оператор системы уведомляет контролирующие органы в течение 24 часов. Кроме того, фарморганизации должны формировать и обновлять базу данных кодов идентификации и глобальных идентификационных номеров.
Проверка кода маркировки в режиме онлайн проводится непосредственно перед продажей лекарства. Если ответ от системы мониторинга не получен в течение 1,5 секунд, тогда проводится проверка в режиме офлайн.
Ограничение на продажу фальсифицированных и просроченных лекарств установлено изменениями в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которые были утверждены президентом в августе 2024 года. Документ вступил в силу с 1 марта 2025 года.
