Утверждено Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медтехники
Правительство РФ утвердило Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники. Соответствующее постановление №469 от 03.06.2013 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
Постановлением предусматривается утверждение Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, а также перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе данного вида деятельности.
Положением о лицензировании предусматриваются:
— лицензионные требования для соискателей лицензии (лиц, намеренных осуществлять эту деятельность) и для лицензиатов (лиц, осуществляющих такую деятельность);
— перечень документов, необходимых для представления соискателем лицензии в лицензирующий орган, а также перечень сведений, подтверждающих возможность соблюдения установленных лицензионных требований при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по новому адресу и в отношении новых видов работ;
— необходимость размещения на едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) лицензирующим органом сведений о ходе принятия им решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и проверки соблюдения лицензиатом указанных требований при осуществлении деятельности.
Документ направлен на обеспечение качества оказываемой организациями здравоохранения медицинской помощи населению, в том числе путём обеспечения соблюдения лицензионных требований к осуществлению деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
