Утвержден порядок ввоза и вывоза биологических материалов

Приказом Минздрава России от 02.08.2012 №б1н утвержден Адми­нистративный регламент по предо­ставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию России и вывоз за ее пределы биологических материа­лов, полученных при проведении клинического исследования лекар­ственного препарата для медицин­ского применения. Административный регламент дета­лизирует процедуру выдачи разре­шений, делает ее более прозрачной и понятной.

        Разрешения на ввоз на территорию России и вывоз за ее пределы био­логических материалов выдаются Минздравом России с 2010 г. Пра­вила ввоза и вывоза утверждены Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 №673. В соответствии с указанными Пра­вилами, к биоматериалам относятся образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жиз­недеятельности человека, физиоло­гических и патологических выделе­ний, мазков, соскобов, смывов, ми­кроорганизмов, а также биопсийный материал, полученные при про­ведении клинического исследова­ния лекарственного препарата для медицинского применения.

Ввоз и вывоз биоматериалов осу­ществляется для их изучения на территории России и за ее преде­лами на основании разрешения Минздрава России, которое выдает­ся на период проведения клиничес­ких исследований лекарственного препарата. Разрешение на ввоз и вывоз биоматериалов необходимо для представления в таможенные органы Российской Федерации.