Утвержден план мероприятий Стратегии развития иммунопрофилактики до 2035 года

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин правительственным распоряжением №774-р от 29 марта 2021 года утвердил план мероприятий по реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года. В частности, в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) до 2025 года войдут вакцины против ветряной оспы, ротавирусной инфекции, менингококковой инфекции, вируса папилломы человека. Всего план включает 65 мероприятий по шести направлениям.

Для оптимизации НКПП и календаря прививок по эпидемиологическим показателям правительство намерено включить туда полный перечень инфекционных заболеваний, которые контролируются вакцинами. В НКПП с 2022 года будут добавляться вакцины: в 2022 году – от ротавирусной инфекции, в 2023 году – от ветряной оспы, в 2024 году – от вируса папилломы человека и в 2025 году – четырехвалентная вакцина от менингококковой инфекции. Все они должны к моменту включения в календарь производиться в России по полному циклу.

В распоряжении отмечается, что с 2021 по 2025 год должны быть разработаны методические рекомендации для проведения вакцинации отдельных категорий населения – людей с хроническими заболеваниями, беременных женщин, пожилых и граждан призывного возраста. Ответственными исполнителями назначены Минздрав, Роспотребнадзор, ФМБА и ФСИН России.

Также правительство предлагает ввести новые инструменты государственной поддержки для производителей вакцин, создать единую информационную систему о профилактических прививках и открыть на базе НИИ гриппа новый центр ВОЗ по обучению врачей-вирусологов – срок реализации намечен на 2027 год. Ответственным исполнителем назначен Минздрав РФ.

Еще одним направлением работы станет стимулирование научных разработок и локализация в России полного цикла производства вакцин. В период с 2022 по 2035 год запланировано проведение ориентированных исследований по разработке иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики на вирусоподобных частицах, культивируемых на базе агробактерий. Кроме того, планируется внедрение новых мер поддержки разработчиков, которые могут покрыть затраты на создание и производство препаратов, а также на проведение клинических исследований и получение регистрации за рубежом.

С 25 апреля 2022 года по 25 апреля 2036 года пройдут «мероприятия по обеспечению государственного регулирования цен на иммунобиологические лекарственные препараты, применяемые в рамках Национального календаря и производимые в Российской Федерации по полному циклу, исходя из необходимости поддержания их цен на уровне цен на аналогичные иммунобиологические лекарственные препараты, производимые в референтных странах по полному циклу, для обеспечения развития производств полного цикла на территории Российской Федерации и их рентабельности с учетом инвестиционного цикла». Ответственными исполнителями, помимо Минздрава РФ, назначены также Минпромторг, ФМБА и ФАС.

Президент РФ Владимир Путин в июле 2019 года поручил правительству разработать и до 1 декабря того же года утвердить развитие иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года. Задачами стратегии должно было стать удовлетворение к 2025 году потребностей населения в иммунобиологических препаратах, а также организация на отечественных предприятиях полного цикла производства вакцин из НКПП и календаря по эпидпоказаниям. Стратегия была утверждена в сентябре 2020 года.