Утвержден перечень заболеваний, при которых разрешено применение препаратов офф-лейбл

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил перечень заболеваний, при которых разрешено использование лекарственных препаратов вне инструкции по его применению (офф-лейбл), в том числе у детей. Правительственное распоряжение вступает в силу с 29 июня 2022 года, пишет ТАСС.

Перечень заболеваний или состояний содержит 21 наименование, среди которых: новообразования, болезни крови, органов дыхания и эндокринной системы, пороки развития и хромосомные нарушения, COVID-19, болезни нервной системы, состояния, требующие оказания паллиативной помощи, донорство костного мозга (для пациентов до 18 лет).

В министерстве здравоохранения пояснили, что практика применения препаратов офф-лейбл в медицине обусловлена тем, что альтернативная терапия может быть недоступна или отсутствовать, а также нежеланием в ряде случаев фармацевтических производителей проводить пострегистрационные клинические исследования для расширения сферы использования препаратов в коммерчески непривлекательных областях.