Утвержден Административный регламент Росздравнадзора по лицензированию фармдеятельности
20 августа «РГ» опубликовала приказ Минздрава России №130н от 25.03.2014 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 25.08.2014 г. Регистрационный N 33277).
Лицензированию в рамках предоставления госуслуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемая организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук (далее соответственно — лекарственные средства, фармацевтическая деятельность), осуществляемая юридическими лицами. В составе фармацевтической деятельности выполняются следующие работы:
— оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
— хранение лекарственных средств для медицинского применения;
— хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
— перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
— перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
— розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
— отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
— изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
Срок предоставления государственной услуги:
— принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии — 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор заявления и документов; регламента;
— принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения) — 10 рабочих дней;
— принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) — 30 рабочих дней;
— выдача (направление) лицензии — 3 рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии в реестре лицензий;
— предоставление дубликата лицензии, копии лицензии — 3 рабочих дня;
— предоставление сведений из реестра лицензий — 5 рабочих дней.
