Установлена новая процедура госрегистрации лекарственных препаратов для медицинского применения
3 июля Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России от 22.10.2012 N 428н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения», сообщает «КонсультантПлюс».
Административный регламент предусматривает:
— круг заявителей (разработчик лекарственного препарата для медицинского применения или уполномоченное им другое юридическое лицо);
— требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги;
— описание результата предоставления государственной услуги (в том числе выдача решения о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, выдача бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата);
— размеры государственной пошлины за предоставление государственной услуги;
— состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур;
— формы контроля за исполнением Регламента и порядок обжалования решений и действий должностных лиц Минздрава России.
В приложении приведены формы необходимых документов и блок-схемы административных процедур.
Признан утратившим силу приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств».
