Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, документ необходим для обеспечения обращения в союзе медизделий, соответствующих установленным общим требованиям безопасности и эффективности.
Порядок предусматривает, что уполномоченный орган уведомляет уполномоченные органы других государств—членов союза— о причинах и сроках приостановления запрета применения или изъятия медицинского изделия из обращения, используя для этого средства интегрированной информационной системы.
