Вторник, 29 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Усложнение процедуры проведения клинических исследований обременительно

16.01.2008
в Новости медицины и фармации

Усложнение процедуры ведения Протокола клинических исследований требует расширения штата исследователей и числа добровольцев, что в свою очередь увеличивает время проведения исследования и усложняет процесс рекрутинга и удержания пациентов, к таким выводам пришли ученые Центра по исследованию разработок лекарственных средств при Тафтском университете (Tufts Center for the Study of Drug Development).

«В течение последних 10 лет отмечался постоянный рост количества процедур обязательных в рамках протокола, а также аналогичный рост количества критериев включения и объема страниц в Индивидуальных регистрационных картах. Эти изменения в основном обусловлены природой изучаемых в настоящее время заболеваний и усиливают конкуренцию среди фармпроизводителей», — говорит ведущий ученый исследования Кен Гетс (Ken Getz). «Протокольные усложнения оборачиваются большими трудностями для фармпроизводителей».Также он отмечает, что это приводит к росту денежных и временных затрат, ставит под угрозу сам процесс разработки препаратов.

Первое в своем роде исследование, проведенное Центром, попыталось установить влияние изменений в форме Протокола клинических испытаний на саму процедуру проведения исследования:

Годовой темп роста количества уникальных процедур в протоколе составил 6,5% между 1999 и 2005 гг.

Время проведения клинического исследования (с момента готовности дизайна Протокола до момента закрытия базы данных) увеличилось за период 1999 — 2006 гг. с 460 до 780 дней, что составило 69,6 %.

Уровень вовлекаемости добровольцев упал с 75% в 1999 – 2002 гг. до 59% в 2003 – 2006 гг. при падении уровня удержания пациентов с 69% до 48%.

Усилия, затрачиваемые исследователями на приведение Протокола исследований в соответствие с предъявляемыми требованиями, значительно превышают уровень роста количества уникальных процедур в Протоколе клинических исследований.

Пред.

В России началось серийное производство костюмов, помогающих при реабилитации после инсульта

След.

II/III фаза клинических испытаний ЛС atacicept в терапии СКВ

СвязанныеСообщения

Минздрав получит полномочия по установлению санитарных округов возле курортов
Новости медицины и фармации

Минздрав получит полномочия по установлению санитарных округов возле курортов

29.07.2025
Рособрнадзор объявил предостережения шести медвузам и НМИЦ им. Петрова
Новости медицины и фармации

Рособрнадзор объявил предостережения шести медвузам и НМИЦ им. Петрова

29.07.2025
Конгресс США призвал FDA ужесточить борьбу с поддельными препаратами для похудения
Новости медицины и фармации

Конгресс США призвал FDA ужесточить борьбу с поддельными препаратами для похудения

29.07.2025
След.

II/III фаза клинических испытаний ЛС atacicept в терапии СКВ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Tortora Principles of Anatomy and Physiology Tortora Principles of Anatomy and Physiology 205 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books 5 Anesthesiology and Reanimatology Books 5 684 ₽
  • Immunology Books 3 Immunology Books 3 342 ₽
  • Dynamic Human Anatomy 2 Dynamic Human Anatomy 2 274 ₽

Товары

  • Netter Interactive Atlas of Human Anatomy Respiratory Edition Netter Interactive Atlas of Human Anatomy Respiratory Edition 205 ₽
  • Johns Hopkins Atlas of surgical pathology Johns Hopkins Atlas of surgical pathology 479 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1972-1978 The Journal of Organic Chemistry 1972-1978 411 ₽
  • Oncology Books 8 Oncology Books 8 342 ₽
  • Toxicology Books Toxicology Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав получит полномочия по установлению санитарных округов возле курортов
  • Рособрнадзор объявил предостережения шести медвузам и НМИЦ им. Петрова
  • Конгресс США призвал FDA ужесточить борьбу с поддельными препаратами для похудения
  • Врачи поставили под вопрос наследственность психических болезней
  • Проживание у соленой воды удлинило жизнь, а у пресной — укоротило
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version