United Therapeutics начинает судиться с FDA по регистрации препарата от Liquidia

United Therapeutics сообщила, что подала иск против Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), утверждая, что заявка на регистрацию препарата для лечения легочной гипертензии от компании Liquidia была принята с нарушением предусмотренной процедуры.

Согласно иску United Therapeutics, компания Liquidia нарушила существующие правила, прецеденты и процедуры FDA, подав заявку на регистрацию трепростинила в виде порошка для ингаляций, предназначенного для лечения легочной гипертензии у пациентов с интерстициальными болезнями легких.

Интерстициальные болезни легких — это группа заболеваний, которые вызывают рубцевание легочной ткани.

United Therapeutics также подала в суд на Liquidia за нарушение патентных прав в отношении препарата Tyvaso.

Как сообщила Liquidia, в прошлом месяце FDA все еще рассматривало вопрос, решение по которому должно было быть принято 24 января.

FDA и Liquidia отказались давать комментарии относительно указанного дела.