В исследование TOSYMA приняли участие 99,7 тысячи женщин в возрасте 50–70 лет. Скрининг проводили на 17 площадках в двух федеральных землях Германии. Участниц случайным образом распределили на две группы: в первой применяли цифровой томосинтез в сочетании с синтезированной двухмерной маммографией, во второй – стандартную цифровую маммографию.
Вторичный этап исследования TOSYMA-2 включал женщин, у которых по результатам первоначального скрининга не выявили рак молочной железы. Основным показателем стала частота инвазивного интервального рака – случаев, диагностированных в течение 24 месяцев после отрицательного результата скрининга. В анализ вошли 98,7 тысячи женщин.
За два года инвазивный интервальный рак выявили у 70 из 49,2 тысячи женщин в группе томосинтеза с синтезированной маммографией. Показатель составил 14,2 случая на 10 тысяч участниц с отрицательным результатом скрининга. В группе стандартной цифровой маммографии заболевание диагностировали у 92 из 49,4 тысячи женщин – 18,6 случая на 10 тысяч человек. Таким образом, частота интервального рака в первой группе была на 24% ниже.
В течение первых 12 месяцев после скрининга инвазивный интервальный рак выявили у 22 женщин в группе томосинтеза с синтезированной маммографией и у 31 женщины в группе стандартной маммографии. Частота составила соответственно 4,5 и 6,3 случая на 10 тысяч участниц с отрицательным результатом.
Общая чувствительность программы скрининга, учитывающая выявленные при первоначальном обследовании и диагностированные позднее инвазивные опухоли, составила 84% при использовании томосинтеза с синтезированной маммографией и 75,9% при стандартной цифровой маммографии. Разница достигла 8,1 процентного пункта. При учете только инвазивных опухолей чувствительность составила 83,5% в первой группе и 72,3% во второй – разница в 11,2 процентного пункта.
Различия в чувствительности зависели от возраста участниц: преимущество комбинированного метода было меньше у женщин 50–54 лет и больше в группе от 55 лет. Среди женщин, проходивших скрининг впервые, чувствительность двух подходов была сопоставимой, тогда как при повторных обследованиях томосинтез с синтезированной маммографией показал более высокую чувствительность.
Авторы заключили, что использование томосинтеза в сочетании с синтезированной маммографией может помочь предотвратить примерно четверть случаев инвазивного интервального рака, возникающих после стандартного цифрового скрининга в течение двух лет. По их мнению, результаты работы дополняют доказательную базу применения этой технологии в скрининге рака молочной железы.
Российские университеты и научные центры ведут разработки и исследования в ключевых для онкологии направлениях. Так, отечественные исследователи представили проекты по созданию радиофармпрепаратов, технологии молекулярной диагностики, генетического скрининга, маршрутизации пациентов и поиска новых терапевтических мишеней. Подробнее о наиболее заметных разработках – в обзоре Vademecum.


