Ученые из Пущино возрождают отечественную фармацевтику

Совет безопасности РФ поручил правительству разработать и принять до 1 октября стратегию развития отечественной фармацевтической промышленности. Каким может быть вклад в реализацию этого плана российских ученых? Об этом корреспондент "РГ" беседует с председателем Пущинского научного центра РАН, замдиректора Института биоорганической химии РАН, академиком Анатолием Мирошниковым.

Российская газета: Сегодня говорят о более чем 90-процентной зависимости России от импорта лекарств. У нас еще остались шансы изменить ситуацию?

Анатолий Мирошников: Несомненно есть, причем в самой динамично развивающейся сфере — биофармацевтике, основанной на достижениях биотехнологий. Они позволяют получать лекарства, идентичные регуляторам и активным веществам, которые вырабатываются нашим организмом. Уже имеется целый ряд генно-инженерных препаратов, где в роли продуцентов лекарственных веществ используются бактерии, дрожжи или клетки животных, реже — растительных организмов. Генно-инженерные технологии незаменимы при производстве компонентов крови. Как известно, донорской повсеместно не хватает. К тому же она все больше отягощается гепатитами, ВИЧ и другими инфекциями. Я уже не говорю о давно известных антибиотиках, витаминах, аминокислотах и ферментах, создаваемых на основе биотехнологий.

А для дальнейшего развития биофармацевтики нужны фундаментальные работы прежде всего в области молекулярной и клеточной биологии, биоорганической химии, генной и клеточной инженерии, фотобиологии и биофизике. Как раз там, где у институтов Пущинского центра есть хорошие результаты.

РГ: Результатами может отчитаться едва ли не каждый из институтов, занятых фундаментальной наукой. Но вот дальше этого этапа мало кто сдвинулся: безденежье, отсутствие отраслевой науки, дефицит кадров и т.д. сводят на нет усилия ученых. Словом, до инноваций, до получения товара дело не доходит.

Мирошников: Проблемы хорошо знакомые, и тем не менее нам удается заниматься инновациями. Несколько лет назад "РГ" сообщала, что на опытно-производственной базе Института биоорганической химии РАН впервые в России начат выпуск отечественного генно-инженерного инсулина. Сегодня мы закрываем 14 процентов потребностей в нем Москвы.

Причем в Пущино начинаем производить препараты по полному циклу: от субстанций до готовых лекарственных форм. Кроме инсулина, в нашем институте и на нескольких других российских предприятиях из отечественных субстанций выпускают или вскоре приступят к производству гормона роста и противолейкозного препарата, интерферонов бета- и гамма, еще одного противоракового препарата и генно-инженерного фактора крови. Каждый из них обойдется процентов на 15-20 дешевле зарубежных препаратов того же класса.

По инициативе Российской академии наук и на основе постановлений правительств Московской области и Москвы в Пущино строится завод по производству генно-инженерных препаратов "Биоран". Общая стоимость — более трех миллиардов рублей. Это многофункциональное производство с постоянно обновляющейся номенклатурой.

РГ: Кто поставит для этого предприятия высоких технологий оборудование?

Мирошников: Сама технология производства лекарств — наша, но проект завода делает западная фирма, так как проектировщиков такого профиля в России не осталось. Оборудование тоже импортное, по той же причине. Более того, в стране нет специалистов, чтобы работать на новой технике. Опять же будем готовить за рубежом.

Словом, нашей остается только наука. И здесь мы точно не отстаем от Запада. Благодаря высокому авторитету Пущинского центра несколько сотен подготовленных у нас ученых работают в самых престижных лабораториях мира. Но когда построим завод, уверен, у уникальных специалистов появятся стимулы заниматься наукой в России, а кто-то из уехавших вернется обратно.

РГ: Какова должна быть роль государства в возрождении отечественной фарминдустрии?

Мирошников: У нас ученому легче расщепить молекулу ДНК и вставить туда нужный ген, чем "собирать" четыре с лишним десятка подписей под одними лишь разрешительными документами на строительство! А еще пришлось регистрировать новые препараты, искать инвестора, место под завод, исполнителей заказов и т.п.

Теперь о позиции государства. Есть три пути создания современного производства в России. Первый — на средства частного капитала. Но вкладывая деньги, он не интересуется вопросами развития инфраструктуры, социальной сферы, подготовки кадров. Эти проблемы будут еще долгое время заботой государства. Второй путь — западный капитал. Надежды также тщетны: я не знаю ни одного высокотехнологичного производства, которое бы Запад или Восток построили в России. В лучшем случае — "отверточные технологии". Остается только третий путь — государственный. Он может заработать, если начнут действовать механизмы частно-государственного партнерства. Принцип, как известно, декларирован, но не реализован.

В стране необходимо создать под эгидой государства биофармацевтическую корпорацию, которая сосредоточилась бы на производстве современных субстанций методами биотехнологии. Эта структура должна охватывать весь комплекс проблем от разработки и производства до сферы обращения лекарств, от подготовки молодых специалистов до их трудоустройства с предоставлением жилья. У нас еще имеются конкуренто способные технологии получения современных лекарств, которые можно "облечь в металл", построив биофармацевтические заводы.

Отдельный вопрос — дистрибьюция. Коллеги из Казахстана рассказали: когда на государственном конкурсе по закупкам лекарств конкурируют препарат из-за рубежа и местного производства, предпочтение отдадут последнему. С одним условием: его стоимость не может быть выше цены импортного аналога более чем на 20 процентов. Вдумайтесь: не дешевле, а выше! Так государство поддерживает деятельность собственных компаний.

А у нас — с точностью до наоборот. Приведу любопытные цифры. Только за вторую половину 2005 года за счет замены 5-9 наименований импортных лекарств, приобретаемых по госпрограмме ДЛО, на отечественные аналоги можно было сэкономить 300 миллионов. Не рублей, долларов. Это примерная стоимость крупного современного завода полного цикла.

Совет безопасности РФ поручил правительству разработать и принять до 1 октября стратегию развития отечественной фармацевтической промышленности. Каким может быть вклад в реализацию этого плана российских ученых? Об этом корреспондент "РГ" беседует с председателем Пущинского научного центра РАН, замдиректора Института биоорганической химии РАН, академиком Анатолием Мирошниковым.

Российская газета: Сегодня говорят о более чем 90-процентной зависимости России от импорта лекарств. У нас еще остались шансы изменить ситуацию?

Анатолий Мирошников: Несомненно есть, причем в самой динамично развивающейся сфере — биофармацевтике, основанной на достижениях биотехнологий. Они позволяют получать лекарства, идентичные регуляторам и активным веществам, которые вырабатываются нашим организмом. Уже имеется целый ряд генно-инженерных препаратов, где в роли продуцентов лекарственных веществ используются бактерии, дрожжи или клетки животных, реже — растительных организмов. Генно-инженерные технологии незаменимы при производстве компонентов крови. Как известно, донорской повсеместно не хватает. К тому же она все больше отягощается гепатитами, ВИЧ и другими инфекциями. Я уже не говорю о давно известных антибиотиках, витаминах, аминокислотах и ферментах, создаваемых на основе биотехнологий.

А для дальнейшего развития биофармацевтики нужны фундаментальные работы прежде всего в области молекулярной и клеточной биологии, биоорганической химии, генной и клеточной инженерии, фотобиологии и биофизике. Как раз там, где у институтов Пущинского центра есть хорошие результаты.

РГ: Результатами может отчитаться едва ли не каждый из институтов, занятых фундаментальной наукой. Но вот дальше этого этапа мало кто сдвинулся: безденежье, отсутствие отраслевой науки, дефицит кадров и т.д. сводят на нет усилия ученых. Словом, до инноваций, до получения товара дело не доходит.

Мирошников: Проблемы хорошо знакомые, и тем не менее нам удается заниматься инновациями. Несколько лет назад "РГ" сообщала, что на опытно-производственной базе Института биоорганической химии РАН впервые в России начат выпуск отечественного генно-инженерного инсулина. Сегодня мы закрываем 14 процентов потребностей в нем Москвы.

Причем в Пущино начинаем производить препараты по полному циклу: от субстанций до готовых лекарственных форм. Кроме инсулина, в нашем институте и на нескольких других российских предприятиях из отечественных субстанций выпускают или вскоре приступят к производству гормона роста и противолейкозного препарата, интерферонов бета- и гамма, еще одного противоракового препарата и генно-инженерного фактора крови. Каждый из них обойдется процентов на 15-20 дешевле зарубежных препаратов того же класса.

По инициативе Российской академии наук и на основе постановлений правительств Московской области и Москвы в Пущино строится завод по производству генно-инженерных препаратов "Биоран". Общая стоимость — более трех миллиардов рублей. Это многофункциональное производство с постоянно обновляющейся номенклатурой.

РГ: Кто поставит для этого предприятия высоких технологий оборудование?

Мирошников: Сама технология производства лекарств — наша, но проект завода делает западная фирма, так как проектировщиков такого профиля в России не осталось. Оборудование тоже импортное, по той же причине. Более того, в стране нет специалистов, чтобы работать на новой технике. Опять же будем готовить за рубежом.

Словом, нашей остается только наука. И здесь мы точно не отстаем от Запада. Благодаря высокому авторитету Пущинского центра несколько сотен подготовленных у нас ученых работают в самых престижных лабораториях мира. Но когда построим завод, уверен, у уникальных специалистов появятся стимулы заниматься наукой в России, а кто-то из уехавших вернется обратно.

РГ: Какова должна быть роль государства в возрождении отечественной фарминдустрии?

Мирошников: У нас ученому легче расщепить молекулу ДНК и вставить туда нужный ген, чем "собирать" четыре с лишним десятка подписей под одними лишь разрешительными документами на строительство! А еще пришлось регистрировать новые препараты, искать инвестора, место под завод, исполнителей заказов и т.п.

Теперь о позиции государства. Есть три пути создания современного производства в России. Первый — на средства частного капитала. Но вкладывая деньги, он не интересуется вопросами развития инфраструктуры, социальной сферы, подготовки кадров. Эти проблемы будут еще долгое время заботой государства. Второй путь — западный капитал. Надежды также тщетны: я не знаю ни одного высокотехнологичного производства, которое бы Запад или Восток построили в России. В лучшем случае — "отверточные технологии". Остается только третий путь — государственный. Он может заработать, если начнут действовать механизмы частно-государственного партнерства. Принцип, как известно, декларирован, но не реализован.

В стране необходимо создать под эгидой государства биофармацевтическую корпорацию, которая сосредоточилась бы на производстве современных субстанций методами биотехнологии. Эта структура должна охватывать весь комплекс проблем от разработки и производства до сферы обращения лекарств, от подготовки молодых специалистов до их трудоустройства с предоставлением жилья. У нас еще имеются конкуренто способные технологии получения современных лекарств, которые можно "облечь в металл", построив биофармацевтические заводы.

Отдельный вопрос — дистрибьюция. Коллеги из Казахстана рассказали: когда на государственном конкурсе по закупкам лекарств конкурируют препарат из-за рубежа и местного производства, предпочтение отдадут последнему. С одним условием: его стоимость не может быть выше цены импортного аналога более чем на 20 процентов. Вдумайтесь: не дешевле, а выше! Так государство поддерживает деятельность собственных компаний.

А у нас — с точностью до наоборот. Приведу любопытные цифры. Только за вторую половину 2005 года за счет замены 5-9 наименований импортных лекарств, приобретаемых по госпрограмме ДЛО, на отечественные аналоги можно было сэкономить 300 миллионов. Не рублей, долларов. Это примерная стоимость крупного современного завода полного цикла.