Участники фармрынка России комментируют новый порядок выписывания рецептов льготникам
Приказом Минздравсоцразвития России № 97 от 17.02.2006 (зарегистрирован Минюстом России 06.03.2006 года, № 7561) установлено, что выписка рецептов на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный Минздравсоцразвития РФ в установленном порядке, производится по международным непатентованным названиям, а в случае их отсутствия — по иным названиям лекарственных средств, зарегистрированным на территории РФ. В случае нетипичного течения болезни, при наличии осложнений основного заболевания и (или) сочетанных заболеваний, при индивидуальной непереносимости определенного препарата разрешается выписка рецептов на лекарственные средства врачом (фельдшером) по торговому или иному названию по согласованию с врачебной комиссией ЛПУ.
Сегодня представители ведущих фармкомпаний высказывают свое мнение о том, в какой мере это затронет интересы производителей, изменится ли в связи с этим схема продвижения ЛС и что в этой ситуации они намерены предпринять, чтобы избежать снижения объема продаж своих препаратов.
Генеральный директор компании «Сотекс», Москва
Голуб Дмитрий Васильевич
Ситуацию с выпиской препаратов по МНН нужно рассматривать с нескольких сторон. Если говорить о государственных программах, в частности, по обеспечению льготников лекарственными препаратами, то таких шагов можно было ожидать. И на ситуацию теперь в большей степени смогут повлиять дистрибьюторы — уполномоченные поставщики по программе. А мы, производители, должны стараться сделать поставщикам более выгодные предложения, у них теперь есть выбор и возможность влияния. Очевидно, у них будут и альтернативные предложения.
Если говорить о коммерческом секторе, то такие меры были бы, по нашему мнению, крайне негативными. Так что для бюджетных продаж, повторюсь, принятые государством меры ожидаемы.
Генеральный директор ЗАО «СИА Интернейшнл», Москва
Рудинский Игорь Феликсович
На мой взгляд, обсуждение положительных и отрицательных сторон выписки льготных рецептов по МНН начинает приобретать спекулятивный оборот. В целом я приказ поддерживаю. Это попытка контролировать ход бюджетной программы. Вопросы биоэквивалентности во многом спекулятивны. Это чистый маркетинг. Говорить об этом принципиально есть резон только по поводу онкопрепаратов. Свой препарат мы из программы ДЛО вывели, т.к. в таком случае у него нет перспектив на коммерческом рынке. Программой ДЛО управлять необходимо, особенно в условиях ограниченного бюджета. Так работают и на Западе. Вообще же ДЛО — большая «головная боль». В прошлом году мы потратили на программу 90% времени, заработали 200 млн. долл. США, на коммерческом же рынке заработали значительно больше. Не думаю, что приказ написан в пользу кого бы то ни было.
Исполнительный директор компании ЗАО «Аптека-Холдинг», Москва, Варламов Игорь Вениаминович
Это государственная программа, и государство имеет право вырабатывать правила игры. Кроме выписки по МНН есть ещё список ЛС по этой программе, в котором названы бренды. Наша задача как дистрибьютора — чтобы весь список был доступен потребителям. Я верю и в то, что при необходимости врач сможет бренд выписать. Если будет дефицит у производителя, можно будет сделать замену лекарственного средства.
Директор по маркетингу «Фармацевтического завода ЭГИС» Генерального Представительства в России Суханов Юрий Владимирович
Приказ Минздравсоцразвития России затронет интересы производителей самым непосредственным образом,- особенно будущие продажи. Резоны министерства издать такой приказ понятны. Выписка по МНН в рамках программы ДЛО упрощает процедуру определения потребности регионов в ЛС и позволяет свести к минимуму дефектуру. Кроме того, у государства появляются реальные инструменты установления «потолочной» цены и, главное, повышения доли местных производителей ЛС в социальной программе. Для производителей главное в этой ситуации — укрепление контакта с дистрибьютором, который становится ключевой фигурой во всем процессе, субъектом, принимающим решение, со всеми вытекающими отсюда последствиями. Собственно, произошло официальное подтверждение того, что российский фармрынок — это рынок дистрибьютора и будущий рынок «производящего дистрибьютора». И другие производители вынуждены будут с этим считаться.
Новый порядок выписки ЛС однозначно снижает роль врача в процессе лечения — он не сможет назначить тот препарат, в эффективности и безопасности для конкретного пациента которого он уверен и, соответственно, не сможет полностью отвечать за последствия. Как известно, российский рынок в основном дженерический, и считаные единицы производителей, даже зарубежных, могут доказать не только биоэквивалентность, необходимую для госрегистрации ЛС, но и терапевтическую эквивалентность своего бренда. Теперь врачи лишаются возможности выбора. Завод «ЭГИС» в основном продвигает на российском рынке этические препараты, и в программе ДЛО несколько наших уникальных брендов, не имеющих пока прямых аналогов — они не пострадают от нового порядка выписки рецептов. Но в части брэнд-дженериков наша работа с врачами сохраняет свою актуальность — наша обязанность помогать врачу делать объективно правильный выбор.
Стремление удешевить помощь по социальной программе понятна — это проблема и практика европейских стран, но для российского рынка, с огромным числом дженерических препаратов с недоказанной терапевтической эквивалентностью степень этого стремления, надеюсь, корректируется пониманием ответственности врача за последствия лечения, интересов дистрибьюторов и производителей. Участие в программе ДЛО не должно быть убыточным даже при всем осознании социального долга участниками процесса.
Для нас практика выписки ЛС по МНН, которую закрепляет приказ, — не новость. Во многих регионах она уже существовала, и в этих условиях продажи наших препаратов по ДЛО увеличиваются. В обсуждаемом приказе заложена угроза большего «произвола» дистрибьюторов по отношению к производителям — так скажем, это «произволоемкий» приказ. Но не стоит недооценивать и силу устойчивых и лидирующих брендов. Для больного, которому помогали и помогают конкретные ЛС, не издашь приказ, по которому он должен принимать то, «что дадут», — он имеет право отказаться. Разве увеличение количества отказов будет работать на улучшение имиджа программы ДЛО в обществе? Обоснованное доверие врача и пациента к Бренду с большой буквы — существенный компонент эффективности лечения, особенно в России, где комплаентность и так чрезвычайно низкая.
Коммерческий директор ООО «Польские лекарства», Москва, Лариса Коссе
На мой взгляд, существенно ничего не изменится, поскольку в большинстве регионов рецепты выписывались по МНН уже весь прошлый год. По-видимому, продвижение препаратов сместится больше в сторону аптек и дистрибьюторов, но возможна устная рекомендация врача.
Поэтому продвижение препаратов врачам не будет приостановлено. В любом случае необходимо обучение врачей правильному назначению того или иного препарата. Остается открытым вопрос, обязаны ли теперь РАСы размещать заказы уполномоченным дистрибьюторам тоже по МНН? Если да, то визиты в РАСы перестанут быть необходимыми.
Выписка препаратов по МНН должна, на наш взгляд, серьезно ослабить позиции тех компаний, которые прибегают к неэтичным формам маркетинга. В реальной жизни нередки случаи, когда врач, «замотивированный» той или иной фармкомпанией, выписывает ЛС по соображениям, далеким от степени терапевтической эффективности препарата. Со вступлением в силу приказа врач, безусловно, теряет приоритетное право влиять на выбор препарата, по крайней мере, через привычный для него формат выписки рецепта. В то же время создается режим благоприятствования дженериковым компаниям, которые предлагают качественные препараты по конкурентной цене. Айвэкс, входящий в группу TEVA Pharmaceutical Industries Ltd., как раз и относится к такой группе производителей, поэтому мы приветствуем данный шаг.
Другой вопрос, как на практике будет реализовываться приказ. Выписка рецептов уже давно вышла за пределы формальной медико-фармацевтической процедуры и переросла в социальное явление, где человеческий фактор определяет практически все. Если в комментариях к приказу будет четко сказано, что рецепт, содержащий торговое наименование, недействителен, это будет сильным инструментом контроля. В Москве, например, традиционно выписка рецептов врачами осуществляется по торговому наименованию, и сломать этот стереотип в одночасье — дело нелегкое.
Кроме того, переход к выписке по МНН фактически означает движение рынка в сторону дженерик-дженерикового бизнеса, при котором вопрос качества становится особенно острым. Задача исполнительных органов — создать механизм, обеспечивающий и гарантирующий предоставление пациенту качественного препарата и при этом по оптимальной цене. Сейчас на нашем рынке можно найти много дженериковых продуктов, производство которых не отвечает стандартам GMP. Если в этой ситуации не обеспечить более благоприятные условия для производителей, работающих в соответствии с мировыми стандартами качества, есть риск, что при покупке ЛС выбор будет делаться в пользу цены, а не качества.
Что касается схемы продвижения препаратов, то тактические изменения, конечно, необходимы. Теперь больший упор придется делать на работу не с врачами, а с дистрибьюторами и фармацевтами в аптеках, поскольку фактически их слово при выборе конкретного препарата становится решающим. Однако это не значит, что мы перестанем работать с врачами. Врач всегда остается врачом, и именно он в конечном итоге несет ответственность за правильное лечение пациента. Нам кажется, что врачи в скором времени найдут другие каналы и способы для выражения своего профессионального мнения по поводу эффективности того или иного лекарственного средства.
Директор отдела стратегических операций компании «Ново Нордиск» Акила Балана
Мы, безусловно, обеспокоены тем, что по новому приказу врачи не смогут выписывать препараты по торговому наименованию. Для биотехнологических препаратов, таких как, например, гормон роста или инсулин, это особенно важно — ведь чем сложнее группа препаратов, тем меньше вероятность того, что под одним МНН препараты будут идентичными: помимо активного вещества в препаратах есть и другие компоненты, а при производстве используются разные технологии. При переходе с одного препарата на другой невозможно полностью исключить риск аллергических реакций или индивидуальной непереносимости компонентов препарата, даже если это препараты всемирно известных компаний. Перевод должен делаться только по медицинским показаниям, и такое решение может принять только врач.
Наша стратегия продвижения препаратов не изменится. Мы поставляем самые передовые и инновационные препараты для россиян, которые заслуживают лечения самыми лучшими лекарствами, как и пациенты в США и Европе. Мы считаем, что в результате этого приказа пострадают прежде всего пациенты. А пациенты — это все мы, каждый из нас, наши семьи или друзья.
