UCB завершила III фазу клинического испытания антиэпилептического ЛС Keppra(R) (levetiracetam)

Бельгийская компания UCB завершила III фазу клинического испытания ЛС пролонгированного действия Keppra(R) (levetiracetam) для лечения рефрактерной эпилепсии. В ходе многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо – контролируемого исследования проводилась оценка терапевтического эффекта, безопасности применения и переносимости антиэпилептического ЛС в качестве адъювантного лечения рефрактерной эпилепсии. В III фазе исследования приняли участие 158 пациентов с рефрактерной эпилепсией в возрасте от 12 до 70 лет с парциальными припадками. Пациенты были рандомизированы в 2 группы: 1 группа получала levetiracetam 500 мг по 2 т./1 р/сут , 2 группа – плацебо. Через 12 недель в 1 группе отмечалось снижение частоты возникновения парциальных припадков до 46,1%, во 2 группе – до 33%. Также у 24% пациентов в levetiracetam – группе отмечалось 75 – 100-процентное снижение частоты приступов в сравнении с 11,4% пациентов в плацебо – группе. У 10,1% пациентов в levetiracetam – группе отмечалась отсутствие парциальных эпилептических приступов и у 8,9 % — отсутствие любых видов припадков, в плацебо – группе – у 2,5% и 1,3% соответственно. ЛС хорошо переносилось больными. Среди наиболее частых побочных эффектов отмечались сонливость, грипп, тошнота, ринофарингит, раздражительность, головокружение.