У российских пациентов с НМРЛ появились новые возможности терапии
Министерство здравоохранения РФ одобрило применение атезолизумаба в качестве первой линии терапии местнораспространенного неоперабельного и метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) при невозможности проведения химиотерапии на основе препаратов платины и при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации. Монотерапия атезолизумабом продемонстрировала более высокую эффективность по сравнению с химиотерапией независимо от уровня экспрессии PD-L1 и при различных гистологических подтипах опухоли (плоскоклеточный рак, аденокарцинома). Ранее у этой группы пациентов (с непереносимостью ХТ) иммунотерапия могла быть рекомендована только при уровне экспрессии PD-L1 ≥1 %.
«Действительно, многие пациенты в силу возраста и сопутствующих заболеваний не могут переносить препараты платины в дозах, прописанных клиническими рекомендациями. Поэтому нам приходится идти каждый раз на какие-то компромиссы. Новое показание атезолизумаба дает новые терапевтические возможности и для такой сложной категории пациентов», — подчеркивает Лактионов Константин Константинович, д.м.н., профессор, первый заместитель директора ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина», заведующий онкологическим отделением лекарственных методов лечения (химиотерапевтическим) №3 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина».
Более широкое применение атезолизумаба в качестве первой линии терапии НМРЛ было изучено в рамках открытого рандомизированного контролируемого исследования третьей фазы IPSOS у пациентов стадий IIIB или IV без выявленных мутаций EGFR и ALK, у которых согласно критериям (ECOG PS 2 или 3, или чей возраст составил 70 лет и старше с ECOG PS 0–1 с наличием значимых сопутствующих заболеваний или противопоказаний по отношению к комбинированной химиотерапии на основе препаратов платины) химиотерапия платиновым дублетом была признана неподходящим вариантом лечения. Данные этого исследования уникальны тем, что предоставляют информацию о возможностях иммунотерапии среди популяции пациентов, часто исключаемой из интервенционных клинических исследований, но часто встречаемой в реальной клинической практике.
Применение атезолизумаба достоверно привело к улучшению общей выживаемости (ОВ) по сравнению с монохимиотерапией (медиана общей выживаемости 10,3 месяца (95% ДИ 9,4–11,9) против 9,2 месяца (5,9–11,2); стратифицированное отношение рисков (ОР) 0,78 (0,63–0,97), p=0,028) и почти двукратному увеличению 2-летней ОВ — 24,3% (95% ДИ 19,3–29,4) в группе атезолизумаба по сравнению с 12,4% (6,7–18,0) в группе химиотерапии несмотря на то, что более 50% пациентов в группе химиотерапии, которые были живы в течение 2 лет, получили в качестве последующих линий лечения иммунотерапию.
Атезолизумаб в первой линии терапии НМРЛ у пациентов с непереносимостью платиносодержащих комбинаций также способствовал удвоению частоты объективных ответов (ЧОО) и развитию более устойчивых ответов по сравнению с монохимиотерапией: значение ЧОО в группе атезолизумаба составило 16,9%, в группе химиотерапии — 7,9% (95% ДИ: 2,4–15,5), медиана длительности ответа (мДО) в группе атезолизумаба составила 14,0 мес (95% ДИ: 8,–20,3), в группе химиотерапии — 7,8 мес (95% ДИ: 4,8–9,7).
