У Минпромторга появятся полномочия исключать из реестра лекарства без подтверждения стадий производства

Минпромторг России сможет исключать лекарства из реестра отечественной промышленной продукции, если в специальной базе данных не окажется сведений об их глубокой локализации. Соответствующие поправки ведомство разработало к постановлению Правительства № 719 для синхронизации требований с новым законом о переходе фармацевтической отрасли на реестровую модель.

Основанием для исключения станет отсутствие информации о прохождении всех стадий производства на территории России или стран ЕАЭС в создаваемом электронном реестре документов о стадиях производства.

Вступление в силу запланировано на 1 мая 2027 года – эта дата привязана к завершению переходного периода по постановлению № 1875, регулирующему национальный режим в закупках.

Реестр, о котором идет речь, вводят в России с 1 декабря 2026 года в соответствии с Федеральным законом № 331-ФЗ, подписанным ранее, в августе, президентом Владимиром Путиным. Документ о стадиях производства с этого момента будет представлять собой не бумажный сертификат, а запись в электронном реестре. Полномочия по ведению этого цифрового реестра, проверке документов заявителей и принятию решений о регистрации данных передаются Минпромторгу.

Наличие актуальной записи в реестре станет ключевым подтверждением страны происхождения препарата. Эти сведения будут использоваться при предоставлении производителям мер государственной поддержки и преференций в государственных закупках, в том числе при применении механизма «второй лишний», ограничивающего допуск иностранных препаратов к торгам при наличии продукции, произведенной на территории ЕАЭС.

Новый механизм Минпромторга призван заменить сертификаты Торгово-промышленной палаты системой прослеживаемости лекарств через маркировку «Честный знак». Контроль будет включать проверку материального баланса производства, что предотвратит недобросовестное использование преимуществ при госзакупках.