ЦРПТ: внесудебную блокировку опасных товаров не распространят на лекарства
В Госдуму внесли законопроект о внесудебной блокировке некачественных маркированных товаров через систему «Честный знак» (охватывает пищевую продукцию, товары легпрома, электронику, медизделия и другие категории). Инициатива позволит экстренно приостанавливать продажи опасной продукции всем продавцам сразу. Представители оператора системы маркировки Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), участвовавшего в подготовке инициативы, пояснили в беседе с GxP News, что под действие новых норм, помимо прочего, попали биологически активные добавки (БАД). Лекарства, по их словам, в текущую версию инициативы не включены.
В ЦРПТ подчеркнули, что для оперативной блокировки небезопасной продукции новое регулирование предполагает расширение полномочий Роспотребнадзора.
«В текущей редакции законопроекта БАД подпадают под действие новых норм, поскольку контроль за их оборотом проводится Роспотребнадзором. <…> Лекарства в текущую версию инициативы не включены. Это связано с тем, что законопроект не предусматривает расширения полномочий Росздравнадзора — профильного регулятора, отвечающего за обращение лекарственных средств», — добавили в ЦРПТ.
Согласно инициативе, предписания о приостановке реализации опасной продукции будут исполняться через систему «Честный знак»: продажи блокируются у всех продавцов, на балансе которых находится такой товар. Выдавать предписания смогут главные государственные санитарные врачи и их заместители — на конкретную партию, вид товара или продукцию, выпущенную за определенный период. Проверять продавцов на соблюдение требований по маркировке можно будет без предварительного уведомления.
Сейчас подобные ограничения возможны только через суд, что тормозит вывод продукции из оборота. Внесудебный порядок сократит срок реагирования с нескольких месяцев до нескольких часов, утверждают авторы. Если закон примут, его основные положения вступят в силу 1 сентября 2026 года.
В документе четко закреплены основания для блокировки: от выявления нарушений в ходе надзора до информации правоохранительных органов, результатов расследований или данных международных структур. Меры могут различаться — от конкретной партии товара до всей линейки производителя. В ряде случаев предписание станет обязательным для всех участников рынка. Копии предписаний, вынесенных вне контрольных мероприятий, направляются в прокуратуру в течение 24 часов.
Законопроект закрепляет процессуальные гарантии для бизнеса: возможность обжалования решений, а также обязанность надзорных органов отменить или скорректировать ограничения в течение трех рабочих дней после устранения нарушений.
В 2025 году правительство расширило применение «Честного знака» на медицинские изделия, обязав участников передавать данные не только при вводе и выводе из оборота, но и при смене собственника. Однако у надзорных органов до сих пор не было инструмента для мгновенной блокировки продукции по всей цепочке — этот пробел и призван устранить новый законопроект.
Для лекарств, которые не попали под новый законопроект, Минздрав ранее ускорил некоторые процедуры контроля. В проекте постановления о порядке ввода лекарств в оборот срок уведомления производителя о прекращении реализации сокращен с пяти до трех дней, срок публикации решения — аналогично. Также прописан алгоритм отмены такого решения: Росздравнадзор должен рассмотреть документы за три рабочих дня и уведомить заявителя.
