Центру им. Гамалеи придется изменить протокол КИ вакцины от COVID-19 среди детей

Центр имени Гамалеи не смог найти в Москве детей, не имеющих антител к коронавирусной инфекции. В связи с этим придется изменить протокол клинических исследований вакцины Спутник М, рассказал «Интерфаксу» директор центра, академик РАН Александр Гинцбург.

«Есть проблема. Когда мы начали первый предскрининг этой возрастной группы детей, то детей отрицательных по антителам к COVID-19 просто-таки нет в этой возрастной группе. Потому что это сейчас фон в этой популяции детишек по антителам. Невозможно найти тех, кто не сталкивался с коронавирусом. Были идеи искать их где-нибудь подальше от Москвы, от больших городов, но, сами понимаете, организационно это просто-таки нереалистично», — сказал Гинцбург, отвечая на вопрос агентства о начале испытаний на детях от 6 до 11 лет.

В связи с этим в протокол клинических исследований приходится вносить изменения, уточнил он. В частности, нижняя граница по антителам будет не ноль, а не менее 100 международных единиц. «Это низкий показатель, но тем не менее», — сообщил Гинцбург.
В исследовании должны принять участие 2 200 добровольцев. Испытания пройдут на трех московских площадках: в Морозовской детской ГКБ, детской городской клинической больнице им. Башляевой и в Сеченовском медицинском университете.