Центр Рогачева запустил производство CAR-T-препаратов от рака для детей

Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева начал выпуск препаратов на основе CAR-T-технологии, сообщила вице-премьер Татьяна Голикова на открытии юбилейного конгресса «35 лет вместе». По ее словам, мощности центра позволят выпускать до 500 препаратов клеточной и генной терапии для детей в год.

«Мы только что имели возможность запустить производство первого препарата CAR-T 19, 001. <…> По оценкам специалистов, это позволит Центру самостоятельно производить в год до 500 препаратов клеточной и генной терапии для детей», — процитировал ТАСС Голикову.

Голикова напомнила, что с 2026 года CAR-T-терапия включена в программу государственных гарантий, поэтому лечение предоставляется пациентам бесплатно. Это касается всех детей, которым показан такой метод.

Ранее стало известно, что Самарский государственный медицинский университет получил разрешение Минздрава РФ на производство и применение биомедицинского клеточного продукта «Anti-CD19 CAR-T-клетки человека для аутологичного применения». Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с рефрактерными формами B-клеточных неходжкинских лимфом после двух и более линий системной терапии. Университет стал первым региональным центром в России, которому выдана такая лицензия.

Кроме того, в мае первый заместитель генерального директора ФГБУ «НМИЦ гематологии» Татьяна Гапонова сообщила GxP News, что центр планирует подать документы на условную регистрацию первого российского CAR-T-препарата «Утжефра» уже в 2026 году.