Центр им. М.П. Чумакова приступает к клиническим исследованиям отечественной инактивированной вакцины от полиомиелита
Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН подал заявку в Минздрав на проведение клинических исследований первой российской инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ).
Российский препарат разрабатывался в соответствии с последними требованиями Всемирной организации здравоохранения на основе аттенуированных штаммов Сэбина, в то время как вакцины, представленные на международном рынке в настоящее время, созданы на основе диких штаммов полиовируса. Исходный штамм, использованный в российской вакцине, принадлежит Центру им. М.П. Чумакова, на мощностях которого осуществляется полный цикл производства препарата.
Предполагается, что регистрация российской ИПВ будет завершена к концу 2018 года. В планы Центра им. М.П. Чумакова также входит создание комбинированной вакцины с ИПВ-компонентом, использование которой позволит значительно снизить инъекционную нагрузку на детей.
«Инактивированная полиомиелитная вакцина — уникальный инновационный препарат, который в настоящее время не имеет аналогов на мировом рынке. Все этапы ее создания, а это многолетний и трудоемкий процесс, осуществлены российскими специалистами. В условиях глобального дефицита ИПВ и сложной международной обстановки наличие собственной инновационной вакцины является гарантией эпидемиологической безопасности страны», — подчеркнул генеральный директор ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов.
Перебои с поставками инактивированной полиомиелитной вакцины на глобальном рынке обусловлены резким увеличением спроса на данный препарат. Это связано с запланированным ВОЗ поэтапным переходом к использованию ИПВ в развивающихся странах.
После практически полного прекращения поставок ИПВ зарубежного производства в Россию летом текущего года правительство было вынуждено выделить из Резервного фонда почти 1,2 млрд рублей на закупку дорогостоящей многокомпонентной вакцины с ИПВ-компонентом, которая была использована для выполнения планов вакцинации, оказавшихся под угрозой срыва.
В ситуации глобального дефицита ИПВ отечественная вакцина имеет значительный экспортный потенциал. Центр им. М.П. Чумакова уже получил официальное предложение ЮНИСЕФ о поставках данного препарата для нужд международной программы по борьбе с полиомиелитом.
