Центр Гамалеи начнет исследование принципиально новой назальной вакцины против COVID-19
Центр им. Гамалеи получил разрешение на клиническое исследование новой назальной вакцины «VLP-корона» для профилактики коронавирусной инфекции. Вакцина разработана с использованием технологии вирусоподобных частиц.
Минздрав выдал разрешение Центру им. Гамалеи на исследование I и II фаз назальной вакцины для профилактики COVID-19. Информация размещена в Госреестре Минздрава. Препарат содержит вирусоподобные новому коронавирусу частицы, указано в протоколе исследования.
В текущем исследовании проведут оценку переносимости, безопасности и иммуногенности препарата. Вакцину планируют ввести 600 добровольцам, набор участников будет проходить в шести центрах Санкт-Петербурга, Москвы, Кирова, Новосибирской и Московской областей.
Иммунобиологический препарат с наименованием «VLP-корона» представляет собой эмульсию для интраназального введения. Добровольцам в возрасте от 18 до 55 лет будут вводить две дозы.
Вирусоподобные частицы (от англ. virus-like particles, VLP) не содержат генетический материал возбудителя. Препарат имитирует вирус. Белки VLP распознаются иммунной системой человека с последующим формированием нужного адаптивного иммунного ответа.
Разработка вакцины на основе вирусоподобных частиц включена в государственное задание Центра им. Гамалеи на 2021—2023 годы.
В феврале текущего года Центр им. Гамалеи получал разрешение Минздрава на испытания VLP-вакцины («VLP-корона») в виде внутримышечной инъекции
